《醫療廢物高溫蒸汽集中處理工程技術(shù)規范（征求意見(jiàn)稿）》編制說(shuō)明

1 任務(wù)來(lái)源

      2013 年，原環(huán)境保護部下達了“關(guān)于開(kāi)展 2013 年度國家環(huán)境技術(shù)管理項目計劃工作的通知”（環(huán)辦函〔2013〕51 號），其中提出了修訂《醫療廢物高溫蒸汽集中處理工程技術(shù)規范（試行）》（HJ/T 276-2006）（項目編號：2013-GF-07）行業(yè)標準的任務(wù)，由生態(tài)環(huán)境部環(huán)境規劃院（原環(huán)境保護部環(huán)境規劃院）牽頭承擔該標準的編制工作。

2 標準制訂背景及修訂必要性

2.1 標準修訂背景

      醫療廢物含有多種有害病原體，其病毒、病菌是疾病傳播的源頭，處置不當極易造成疾病傳播。隨著(zhù)國家對醫療廢物安全處置的重視，國務(wù)院于 2003 年頒布了《醫療廢物管理條例》，同年衛生部頒布了《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》，原國家環(huán)境保護總局頒布了《醫療廢物集中處置技術(shù)規范》。頒布的法令、法規或規范對醫療廢物的分類(lèi)、定義、收集、運輸、貯存、處置及監管作了嚴格的規定，以加強對醫療廢物的處置管理。同時(shí)期國外處置醫療廢物的技術(shù)主要有焚燒技術(shù)和非焚燒技術(shù)（主要包括高溫蒸汽消毒、化學(xué)消毒、微波消毒等）兩大類(lèi)。依據這兩類(lèi)技術(shù)在國外的實(shí)際應用和國內出臺的有關(guān)環(huán)境保護規劃與《全國危險廢物和醫療廢物處置設施建設規劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《設施建設規劃》），焚燒技術(shù)主要適用于大規模醫療廢物集中處置，非焚燒技術(shù)較為適用于規模相對較小的醫療廢物集中處置。針對醫療廢物焚燒技術(shù)，原國家環(huán)?？偩殖雠_了《醫療廢物集中焚燒處置工程建設技術(shù)規范》（HJ/T 177-2005）作為采用焚燒類(lèi)技術(shù)處置醫療廢物工程建設的規范性文件，為規范醫療廢物高溫蒸汽處置技術(shù)在國內的應用，原國家環(huán)境保護總局科技標準司組織編寫(xiě)了《醫療廢物高溫蒸汽集中處理工程技術(shù)規范（試行）》（HJ/T 276-2006）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規范（試行）》）。

2.2 標準修訂必要性

      隨著(zhù)醫療廢物處置技術(shù)升級、環(huán)境質(zhì)量要求提高以及國家環(huán)境管理面臨的新形勢等，現行標準已經(jīng)不能適應現階段環(huán)境管理需求和工程技術(shù)要求，推進(jìn)標準修訂工作具有必要性和緊迫性。

      （1）響應國際社會(huì )對環(huán)境質(zhì)量要求和國家環(huán)境管理需要

      2004 年 11 月 11 日，《關(guān)于持久性有機污染物的斯德哥爾摩公約》對中國正式生效，公約的核心內容之一是減少并最終消除持久性有機污染物（POPs）。公約將醫療廢物焚燒列為二噁英類(lèi) POPs 的重要排放源。采用最佳可行技術(shù)（BAT）和最佳環(huán)境實(shí)踐（BEP），可最大限度減少二噁英類(lèi) POPs 排放。采用高溫蒸汽等非焚燒醫療廢物處理技術(shù)是落實(shí) BAT/BEP 要求，有效減少二噁英類(lèi)污染物排放的重要途徑之一。除了國際履約要求，隨著(zhù)社會(huì )經(jīng)濟的發(fā)展，人民群眾對改善生活環(huán)境質(zhì)量的要求也日益迫切，國家對醫療廢物環(huán)境管理和處置工作也愈加重視。為使我國醫療廢物處置設施水準和國際社會(huì )對醫療廢物處置要求的高標準接軌，需要從行業(yè)規范上使其保持一致。

      （2）適應處理技術(shù)發(fā)展和工程建設運營(yíng)需求

      高溫蒸汽處理工程技術(shù)規范制訂時(shí)，國內建成運行的高溫蒸汽消毒系統僅天津有設施，工程驗證嚴重不足，規范的制訂多參考國外相關(guān)標準，相關(guān)技術(shù)研究如殺菌溫度與時(shí)間、壓力之間的匹配性、惡臭氣體的控制與處理要求、殘液的處理要求等問(wèn)題都缺乏有效的工程支撐。在《規范（試行）》的指導下，依托《設施建設規劃》實(shí)施，國內醫療廢物高溫蒸汽處理的技術(shù)研發(fā)和工程實(shí)踐發(fā)展迅速，并逐漸與國際水平接軌，目前高溫蒸汽處理設備及配套設施基本實(shí)現國產(chǎn)化，并在運行中積累了大量經(jīng)驗。隨著(zhù)醫療廢物高溫蒸汽處理技術(shù)研究的深入開(kāi)展，以及醫療廢物環(huán)境管理要求的進(jìn)一步提升，對于近年來(lái)引進(jìn)的新型工藝和實(shí)際應用中出現的問(wèn)題，《規范（試行）》的指導作用逐漸趨弱，需要進(jìn)一步規范和修訂。

      （3）順應我國醫療廢物處置產(chǎn)業(yè)化運行趨勢

      2003 年暴發(fā)的“非典”事件，充分暴露了醫療廢物集中處置設施缺乏的嚴重性。事后國家高度重視醫療廢物無(wú)害化處置，于 2003 年頒布實(shí)施的《醫療廢物管理條例》第四條、第十九條和第三十三條分別要求醫療廢物推行集中處置，縣及縣級以上城市分別在不同時(shí)間段建成醫療廢物集中處置設施，此條例為我國醫療廢物集中處置模式奠定了法律基礎，也使非焚燒處理技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應用成為必然。同年，《設施建設規劃》批復實(shí)施，確定了醫療廢物的集中處置模式和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方向。截至目前，我國醫療廢物處置產(chǎn)業(yè)已初具規模，全國已經(jīng)有 200 余個(gè)地級市建成醫療廢物集中處置設施，高溫蒸汽處置設施約占其中一半，并且近年來(lái)其數量仍保持增長(cháng)勢頭。因此，對《規范（試行）》開(kāi)展修訂研究，是為下一階段我國醫療廢物高溫蒸汽處置技術(shù)應用與發(fā)展鋪墊道路，也是穩步推進(jìn)醫療廢物處置產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的需要。

      從上述方面看，本項目的設立擁有顯著(zhù)的必要性和現實(shí)意義。

2.3 標準修訂原則

      （1）與技術(shù)發(fā)展相協(xié)調原則。結合 BAT/BEP 要求和高溫蒸汽技術(shù)發(fā)展現狀和趨勢， 提出相應的技術(shù)要求和污染控制措施。

      （2）與管理體系相適應原則。明確技術(shù)規范定位，與近年來(lái)發(fā)布的醫療廢物相關(guān)法規、政策，以及即將發(fā)布的《醫療廢物處理處置污染控制標準》等做到銜接一致。

      （3）從嚴控制原則。從切實(shí)保障處置效果、降低醫療廢物對環(huán)境和人體健康威脅的角度出發(fā)，強化對工藝過(guò)程、二次污染防治、處理效果檢測等方面的具體要求。

      （4）語(yǔ)言精準原則。按照《環(huán)境工程技術(shù)規范制訂技術(shù)導則》（HJ 526 -2010）要求調整規范結構，優(yōu)化文字表述，明確污染治理的具體目標，刪除相關(guān)普適性要求，盡可能達到精煉、準確。

3 主要工作過(guò)程

      課題組自 2013 年 1 月承接《規范（試行）》的修訂任務(wù)后，主要開(kāi)展了以下幾項工作：

      （1）國內外文獻調研

      通過(guò)對國內外相關(guān)信息的檢索，掌握當前國際上高溫蒸汽處理技術(shù)的發(fā)展現狀、部分發(fā)  達國家在高溫蒸汽處理工藝標準上的更新情況、以及國外醫療廢物高溫蒸汽處理 BAT/BEP 最新要求。對照我國醫療廢物相關(guān)法律法規的更新情況及高溫蒸汽處理工程技術(shù)規范的應用情況，分析我國目前的高溫處理工程技術(shù)規范與國外規范相比的不足之處以及可以借鑒之處。

      （2）國內現狀調研與評估

      國內現狀調研采用發(fā)放調查表和實(shí)地調研相結合的方式。調研工作主要針對高溫蒸汽處理設備制造企業(yè)和醫療廢物高溫蒸汽處置中心開(kāi)展，調研對象的選擇綜合考慮了處理工藝、   設備類(lèi)型、處理規模、設施分布、建設時(shí)間等因素。編制組向 3 個(gè)高溫蒸汽設備制造企業(yè)、10 余個(gè)醫療廢物處置中心發(fā)放了調查問(wèn)卷，并選取其中位于東、中、西不同區域的 5 個(gè)醫療廢物處置中心開(kāi)展了實(shí)地調研。

      （3）規范修訂內容及修訂可行性的研究

      在文獻調研和實(shí)地調研的基礎上，評估現行技術(shù)規范的適用情況，總結現行技術(shù)規范存   在的問(wèn)題和修訂需求，匯總形成修訂條目清單，針對每個(gè)擬修訂的條目給出具體的修訂依據   和意見(jiàn)，并分析修訂后的內容對今后醫療廢物高溫蒸汽處理技術(shù)的應用產(chǎn)生的預期影響。

      （4）開(kāi)題報告起草與論證

      經(jīng)充分調研和分析，落實(shí)需修訂的內容，按照《環(huán)境工程技術(shù)規范制訂技術(shù)導則》（HJ 526-2010）的要求，對現有標準的結構、內容進(jìn)行調整、補充和完善。形成《醫療廢物高溫   蒸汽集中處理工程技術(shù)規范（征求意見(jiàn)稿）》及編制說(shuō)明，對標準修訂的必要性與可行性、技術(shù)經(jīng)濟影響、主要修訂內容等進(jìn)行詳細論述。

      （5）征求意見(jiàn)稿編制與技術(shù)審查

      課題組根據開(kāi)題論證意見(jiàn)推進(jìn)后續資料收集、咨詢(xún)研討、實(shí)地調研等工作，于 2016 年2 月完成《醫療廢物高溫蒸汽集中處理工程技術(shù)規范（征求意見(jiàn)稿）》及編制說(shuō)明，并發(fā)給多家單位征求意見(jiàn)，其中包括設備供應商、工程建設和設施運營(yíng)單位、地方生態(tài)環(huán)境部門(mén)、科研院所、大專(zhuān)院校和國際機構等，課題組對意見(jiàn)進(jìn)行分析和調研后完善標準相關(guān)內容。2016 年 7 月，原環(huán)保部標準所組織環(huán)境規劃院、中國科學(xué)院北京綜合研究中心、沈陽(yáng)環(huán)境科學(xué)研究院等幾家醫療廢物高溫蒸汽、微波消毒、化學(xué)消毒技術(shù)規范修訂牽頭單位在北京開(kāi)會(huì )對接，   明確了標準的章節設置、共性?xún)热荼硎鲆约芭c《醫療廢物非焚燒處理設施運行管理技術(shù)規范》   的銜接等方面。其后，標準所分別于 2017 年 11 月，2019 年 3 月、12 月，2020 年 2 月、3月協(xié)調 3 家牽頭單位對《醫療廢物高溫蒸汽集中處理工程技術(shù)規范》等 5 個(gè)相關(guān)技術(shù)規范開(kāi)展討論并進(jìn)行互審，多次對幾個(gè)標準征求意見(jiàn)稿的技術(shù)可行性、要求銜接性、表述規范性等內容進(jìn)行校核，經(jīng)反復修改完善，于 2020 年 4 月形成征求意見(jiàn)稿。2020 年 4 月 28 日，生態(tài)環(huán)境部科技與財務(wù)司在主持召開(kāi)并通過(guò)了本標準征求意見(jiàn)稿技術(shù)審查會(huì )。

4 高溫蒸汽處理技術(shù)概述

4.1 技術(shù)應用現狀

      我國于 2004 年 11 月實(shí)施《控制持久性有機污染物的斯德哥爾摩國際公約》，尤其是 2006 年《規范（試行）》發(fā)布后，《設施建設規劃》內 3t/d、5t/d 醫療廢物處置設施普遍采用高蒸汽處理技術(shù)。高溫蒸汽處理技術(shù)不僅成為醫療廢物焚燒技術(shù)的有益補充，更是小規模醫療廢物集中處理設施主流工藝技術(shù)。截止 2018 年底，407 個(gè)醫療廢物處置設施中，近 220 家采用高溫蒸汽處理技術(shù)，2018 年處理醫療廢物 33 萬(wàn)余噸，占當年處理量的三分之一。目前， 較大城市的設施規?？蛇_ 20t/d 以上，東部地區城市的設施規模集中在 8 t/d～10t/d，縣級單位或西部地區城市的設施處理規模為 2 t/d～8t/d。

      高溫蒸汽處理技術(shù)是美國、英國、德國、法國、瑞典、丹麥等國處理醫療廢物的首推技術(shù)。我國高溫蒸汽技術(shù)最初從國外引進(jìn)，之后國內高溫蒸汽處理技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)發(fā)展較為迅速，現有約 10 家技術(shù)設備供應商，其中包括多家我國自主研發(fā)的企業(yè)，山東新華醫療、重慶智得熱工、天津格林泰克、北京方德等為代表的企業(yè)成為我國高溫蒸汽設備的主要設備制造商，在產(chǎn)業(yè)技術(shù)支撐上有了明顯的改觀(guān)。與 2005 年高溫蒸汽處理技術(shù)規范制定當初相比， 高溫蒸汽處理技術(shù)的應用條件相對更為成熟，為技術(shù)規范的進(jìn)一步修訂完善提供了廣泛的實(shí)踐基礎。

      隨著(zhù)相關(guān)標準的逐漸趨嚴，高溫蒸汽處理技術(shù)因其建設和運營(yíng)方面的顯著(zhù)優(yōu)勢，有望成為大批小型醫療廢物焚燒設施改建后的首選技術(shù)，同時(shí)，部分新建醫療廢物處置設施也更傾向于采用高溫蒸汽處理技術(shù)，高溫蒸汽處置設施數量及處理能力將在一段時(shí)期內保持增長(cháng)趨勢。洛陽(yáng)、威海、泰州、呼和浩特等多地已啟動(dòng)醫療廢物高溫蒸汽處理設施改建或擴建項目。

4.2 技術(shù)原理及特點(diǎn)

      高溫蒸汽處理技術(shù)的基本原理是將醫療廢物裝載于容器內，使其暴露于高溫蒸汽氛圍中并停留一定時(shí)間，在此期間利用水蒸汽釋放出的潛熱，使醫療廢物中的致病微生物發(fā)生蛋白質(zhì)變性和凝固，使致病微生物死亡，從而消除醫療廢物的生物危害性，達到無(wú)害化處置的目的。高溫蒸汽處理技術(shù)要求醫療廢物在一定的溫度、壓力下與高溫蒸汽接觸充足的時(shí)間以達到一定的微生物滅活效率。

      高溫蒸汽處理技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)包括以下方面：

      （1）無(wú)有毒有害物質(zhì)產(chǎn)生。主要污染物為揮發(fā)性有機污染物（VOCs）、惡臭氣體、少量高濃度有機廢水及清洗消毒廢水等，不產(chǎn)生二噁英等有毒有害物質(zhì)，治理難度較小。

      （2）消毒效率高。能對醫療廢物的氣、固、液三態(tài)同時(shí)進(jìn)行消毒處理，通過(guò)調整運行參數，可使醫療廢物中的微生物滅活率大于 99.9999%。

      （3）全過(guò)程自動(dòng)控制?？蓪?shí)現成整個(gè)處理過(guò)程的自動(dòng)控制，包括真空預控制；升溫、加壓、自啟?？刂?；循環(huán)處理工程中對時(shí)間、溫度等參數的調節制以及殘液、廢冷凝水的消   毒控制。操作簡(jiǎn)單、安全、高效。

      （4）建設運行成本低。根據《醫療廢棄物處理處置污染防治最佳可行技術(shù)指南》，同規模的相比，高溫蒸汽處置設施建設成本僅為焚燒處置設施的 1/2，由于無(wú)需配備復雜的煙氣凈化系統，其運行成本也遠低于焚燒處置設施。

      高溫蒸汽處理技術(shù)的局限性主要表現為：

      （1）不適合大規模醫療廢物處置?？紤]到溫度和壓力變化對消毒艙腔體的影響，高溫蒸汽單臺處理設備的規模一般不宜超過(guò) 10t/d，并且藥物性、化學(xué)性及大部分病理性廢物等高溫蒸汽處理技術(shù)不適用的醫療廢物需要另行處置，基數較大的情況下無(wú)形中會(huì )增加管理工作的復雜程度，因此產(chǎn)生量超過(guò) 30t/d 的大型城市通常采用焚燒方式處理醫療廢物，例如上海、北京、廣州、武漢等。

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