血液制品企業(yè)清潔生產(chǎn)評價(jià)指標體系

1 適用范圍

      本指標體系規定了生物藥品制造業(yè)中血液制品企業(yè)清潔生產(chǎn)的技術(shù)要求。本指標體系將清潔生產(chǎn)指標分為五類(lèi)，即生產(chǎn)工藝及設備要求、資源和能源消耗指標、資源綜合利用指標、污染物產(chǎn)生指標和清潔生產(chǎn)管理指標。

      本指標體系適用于生物藥品制造業(yè)中血液制品生產(chǎn)企業(yè)清潔生產(chǎn)審核、清潔生產(chǎn)潛力與   機會(huì )的判斷、清潔生產(chǎn)績(jì)效評定和清潔生產(chǎn)績(jì)效公告，環(huán)境影響評價(jià)、排污許可證、環(huán)境領(lǐng)跑者等管理制度。

2 規范性引用文件

      本指標體系內容引用了下列文件中的條款。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本指標體系。

      GB 11914  水質(zhì) 化學(xué)需氧量的測定 重鉻酸鹽法

      GB 12348  工業(yè)企業(yè)廠(chǎng)界環(huán)境噪聲排放標準

      GB 16297  大氣污染物綜合排放標準

      GB 18597  危險廢物貯存污染控制指標

      GB 18599  一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場(chǎng)污染控制標準

      GB 21905  提取類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標準

      GB 21907  生物工程類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標準

      GB/T 2589 綜合能耗計算通則

      GB/T 17167 用能單位能源計量器具配備和管理導則

      GB/T 24001 環(huán)境管理體系要求及使用指南

      HJ/T 91 地表水和污水監測技術(shù)規范

      《清潔生產(chǎn)評價(jià)指標體系編制通則》（試行稿）（中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會(huì )、環(huán)境保護部、工業(yè)和信息化部 2013 年第 33 號）

3 術(shù)語(yǔ)和定義

      GB 8978、GB 12348、GB 13223、GB21258、DL/T287、DL/T 904 及《清潔生產(chǎn)評價(jià)指標體系編制通則》（試行稿）所確立的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本指標體系。

3.1 清潔生產(chǎn)

      指不斷采取改進(jìn)設計、使用清潔的能源和原料、采用先進(jìn)的工藝技術(shù)與設備、改善管理、   綜合利用等措施，從源頭削減污染，提高資源利用效率，減少或者避免生產(chǎn)、服務(wù)和產(chǎn)品使用過(guò)程中污染物的產(chǎn)生和排放，以減輕或者消除對人類(lèi)健康和環(huán)境的危害。

3.2 清潔生產(chǎn)評價(jià)指標體系

      由相互聯(lián)系、相對獨立、互相補充的系列清潔生產(chǎn)水平評價(jià)指標所組成的，用于評價(jià)清  潔生產(chǎn)水平的指標集合。

3.3 生物藥品

      生物藥品是以微生物、細胞、動(dòng)物或人源組織和體液等為原料，應用傳統技術(shù)或現代生物技術(shù)制成，用于人類(lèi)疾病預防、治療和診斷。人用生物藥品包括：細菌類(lèi)疫苗（含類(lèi)毒素）、病毒性疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、細胞因子、生長(cháng)因子、酶、體內及體外診斷制品，   以及其他生物活性制劑，如毒素、抗原、變態(tài)反應原、單克隆抗體、抗原抗體復合物、免疫調節劑及微生態(tài)制劑等。

3.4 制造

      藥品、生物制品生產(chǎn)過(guò)程中的全部操作步驟。

3.5 血液制品

      由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組 DNA 技術(shù)制成的血漿蛋白組分，以及血液細胞有形成分，統稱(chēng)為血液制品。如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子（天然或重組的）。用于治療和被動(dòng)免疫預防。

3.6 綜合能耗

      用能單位的統計報告期內實(shí)際消耗的各種能源實(shí)物量，按規定的計算方法和單位分別折   算后的總和。對企業(yè)，綜合能耗是指統計報告期內，主要生產(chǎn)系統、輔助生產(chǎn)系統和附屬生產(chǎn)系統的綜合能耗總和。

3.7 污染物產(chǎn)生指標（末端處理前）

      指單位產(chǎn)品生產(chǎn)（或加工）過(guò)程中，產(chǎn)生污染物的量（末端處理前）。包括廢水產(chǎn)生量、   廢氣產(chǎn)生量和固體廢物產(chǎn)生量等指標。本指標體系主要是水污染物產(chǎn)生指標。水污染物產(chǎn)生指標包括污水處理裝置入口的污水量和污染物種類(lèi)、單排量或濃度。

3.8 指標基準值

      為評價(jià)清潔生產(chǎn)水平所確定的指標對照值。

3.9 指標權重

      衡量各評價(jià)指標在清潔生產(chǎn)評價(jià)指標體系中的重要程度。

3.10 指標分級

      根據現實(shí)需要，對清潔生產(chǎn)標準所劃分的級別。

3.11 限定性指標

      限定性指標為對節能減排有重大影響的指標，或者法律法規明確規定嚴格執行的指標。

3.12 清潔生產(chǎn)綜合評價(jià)指數

      根據一定的方法和步驟，對清潔生產(chǎn)評價(jià)指標進(jìn)行綜合計算得到的數值。

4 評價(jià)指標體系

4.1 指標選取說(shuō)明

      本指標體系根據清潔生產(chǎn)的原則要求和指標的可度量性，進(jìn)行指標選取。根據評價(jià)指標  的性質(zhì)，可分為定量指標和定性指標兩種。

      定量指標選取有代表性的、能反映“節能”、“降耗”、“減污”和“增效”等有關(guān)清潔生產(chǎn)目標的指標，綜合考評企業(yè)實(shí)施清潔生產(chǎn)的狀況和企業(yè)清潔生產(chǎn)程度。定性指標根據國家有關(guān)推行清潔生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步政策、資源環(huán)境保護政策規定以及行業(yè)發(fā)展規劃選取，   用于考核企業(yè)對有關(guān)政策法規的符合性及其清潔生產(chǎn)工作實(shí)施情況。

4.2 指標基準值及其說(shuō)明

      各指標的評價(jià)基準值是衡量該項指標是否符合清潔生產(chǎn)基本要求的評價(jià)基準。

      在定量評價(jià)指標體系中，各指標的評價(jià)基準值是衡量該項指標是否符合清潔生產(chǎn)基本要   求的評價(jià)基準。本指標體系確定各定量評價(jià)指標的評價(jià)基準值的依據是：凡國家或行業(yè)在有關(guān)政策、規定等文件中對該項指標已有明確要求的，執行國家要求的數值；凡國家或行業(yè)對該項指標尚無(wú)明確要求的，則選用國內血液制品企業(yè)近年來(lái)清潔生產(chǎn)所達到的中上等水平的指標值。因此，本定量評價(jià)指標體系的評價(jià)基準值代表了行業(yè)清潔生產(chǎn)的先進(jìn)水平。

      在定性評價(jià)指標體系中，衡量該項指標是否貫徹執行國家有關(guān)政策、法規，按“是”或“否”兩種選擇來(lái)評定。

4.3 指標體系

      血液制品企業(yè)清潔生產(chǎn)評價(jià)指標體系的各評價(jià)指標、評價(jià)基準值和權重值見(jiàn)表 1。

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