《醫療廢物消毒處理設施運行管理技術(shù)規范》編制說(shuō)明

1 項目背景

1.1 任務(wù)下達情況

      為貫徹《中華人民共和國環(huán)境保護法》、《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》和《醫療廢物管理條例》等法律法規，防治環(huán)境污染，改善環(huán)境質(zhì)量，規范醫療廢物消毒處理 設施的運行管理，2010 年，原環(huán)境保護部下達了“關(guān)于開(kāi)展 2010 年度國家環(huán)境保護標準制修訂項目工作的通知”（環(huán)辦函〔2010〕486 號），其中提出了制定《醫療廢物消毒處理設施運行管理技術(shù)規范》（項目編號 1691.21 號）行業(yè)標準的任務(wù)。中國科學(xué)院北京綜合研究中心和沈陽(yáng)環(huán)境科學(xué)研究院等單位聯(lián)合承擔了本標準的制定工作。

1.2 標準編制單位

      主承擔單位：中科院北京綜合研究中心；合作單位：沈陽(yáng)環(huán)境科學(xué)研究院、生態(tài)環(huán)境部對外合作與交流中心、北京師范大學(xué)、生態(tài)環(huán)境部環(huán)境規劃院、生態(tài)環(huán)境部環(huán)境標準研究所。

2 技術(shù)規范制定必要性

2.1 國家生態(tài)環(huán)境保護的需求

      2019  年生態(tài)環(huán)境部發(fā)布了《關(guān)于提升危險廢物環(huán)境監管能力、利用處置能力和環(huán)境風(fēng)險防范能力的指導意見(jiàn)》（環(huán)固體〔2019〕92 號），指導意見(jiàn)明確要建立健全“源頭嚴防、過(guò)程嚴管、后果嚴懲”的環(huán)境監管體系，全國危險廢物(含醫療廢物)處置能力與實(shí)際需要總體布局趨于合理，環(huán)境風(fēng)險防范能力顯著(zhù)提升；2022 年 6 月底前各縣（市）具有較為完善的醫療廢物收集轉運處置體系。2020 年 2 月 24 日，由國家衛生健康委和生態(tài)環(huán)境部等十部委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)醫療機構廢棄物綜合治理工作方案的通知》（國衛醫發(fā)〔2020〕3 號），方案進(jìn)一步明確要加強醫療廢物的處理處置工作。

      《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十三個(gè)五年規劃綱要》提出要“加強危險廢物污染防治，開(kāi)展危險廢物專(zhuān)項整治?！彪S著(zhù)醫療廢物處置技術(shù)的不斷升級、環(huán)境管理手段的不斷加強，該技術(shù)規范已經(jīng)出現了很多不適用的情況，為了更好的規范醫療廢物微波消毒處理設施的建設與運行，使其更符合環(huán)境管理和技術(shù)管理的要求，規范我國醫療廢物微波消毒處理工程建設，提升生態(tài)環(huán)境質(zhì)量，實(shí)現新時(shí)代生態(tài)文明建設。需要盡快修訂原技術(shù)規范。

2.2 完善我國醫療廢物環(huán)境管理體系的需求

      2006年，原國家環(huán)境保護總局發(fā)布了《醫療廢物化學(xué)消毒集中處理工程技術(shù)規范》（HJ/T 228-2006）、《醫療廢物微波消毒集中處理工程技術(shù)規范（試行）》（HJ/T 229-2006）、《醫療廢物高溫蒸汽集中處理工程技術(shù)規范》（HJ/T 276-2006）?，F行幾個(gè)消毒技術(shù)規范雖然對于推進(jìn)醫療廢物消毒處置設施的建設和運行管理發(fā)揮了重要的作用，但是隨著(zhù)醫療廢物處置技術(shù) 的不斷升級、環(huán)境管理手段的不斷加強，尤其是伴隨著(zhù)《全國危險廢物和醫療廢物處置設施 建設》規劃的實(shí)施，消毒處理技術(shù)在工藝技術(shù)、污染控制手段和方法等方面面臨著(zhù)諸多新的 形勢，國家醫療廢物相關(guān)管理體系的也不斷推陳出新；再者，消毒處理技術(shù)在工藝技術(shù)、污 染控制手段和方法等方面也面臨著(zhù)諸多新的形勢，有必要通過(guò)修訂該技術(shù)規范從技術(shù)環(huán)節予 以體現。同時(shí)與現行醫療廢物環(huán)境管理的相關(guān)政策銜接配合不協(xié)調的問(wèn)題日益顯現，對于我 國醫療廢物消毒技術(shù)的規范建設和有效管理產(chǎn)生了阻礙，需通過(guò)標準的修訂，實(shí)現我國醫療 廢物環(huán)境管理政策體系的完善統一。

2.3 相關(guān)產(chǎn)業(yè)及行業(yè)發(fā)展規劃的需求

      原技術(shù)規范已經(jīng)實(shí)施十四年，在此期間，醫療廢物管理處置領(lǐng)域的諸多標準和規范都在修訂并將陸續頒布實(shí)施，為了推進(jìn)各項標準之間的銜接，推進(jìn)該技術(shù)規范的修訂工作已經(jīng)是亟待解決的問(wèn)題。通過(guò)該技術(shù)規范的修訂，更好的規范醫療廢物消毒處理技術(shù)在實(shí)際中的應用，為醫療廢物消毒處理工程的規劃、設計、施工、驗收和運行管理提供切實(shí)可行的依據。 另外，該技術(shù)規范的修訂也能更好地推進(jìn)醫療廢物處理處置行業(yè)的合理發(fā)展。

3 主要工作過(guò)程

3.1 工作進(jìn)度安排

      從貫徹落實(shí)現有環(huán)境領(lǐng)域法律法規和標準的實(shí)際需求出發(fā)，結合我國醫療廢物消毒處理 技術(shù)的發(fā)展及處理設施的運行管理需求，開(kāi)展標準的編制工作?？傮w時(shí)間進(jìn)度安排如下：

      2010 年 5 月~2010 年 10 月：完成國內外醫療廢物消毒處理技術(shù)及應用相關(guān)政策、法規及標準及技術(shù)資料的收集、整理和分析工作；

      2010 年 11 月~2010 年 12 月：完成本標準的開(kāi)題論證工作；

      2011 年 8 月 2 日，原環(huán)境保護部科技標準司在北京召開(kāi)了《醫療廢物消毒處理設施運行管理技術(shù)規范》開(kāi)題論證會(huì )。與會(huì )專(zhuān)家提出如下意見(jiàn)：（1）項目名稱(chēng)應改為“醫療廢物非焚燒處理設施運行管理技術(shù)規范”；（2）根據項目名稱(chēng)的改變，對標準文本、編制說(shuō)明的相關(guān)內容都要做相應的調整；（3）加快進(jìn)度，力爭早日完成技術(shù)規范的制定任務(wù)。

      2011 年 1 月~2014 年 5 月：開(kāi)展技術(shù)規范的起草及地方相關(guān)運行管理的對比分析和驗證工作；

      2014 年 6 月~2016 年 5  月：結合履約項目，開(kāi)展現場(chǎng)驗證及評價(jià)，并完成《醫療廢物消毒處理設施運行管理技術(shù)規范》（討論稿），于 2015 年 7 月 27 日和 2015 年 10 月 24 日，2016年 7 月 19 日、2017 年 12 月 1 日、2019 年 3 月、2020 年 3 月、2020 年 6 月，組織相關(guān)管理人員和專(zhuān)家召開(kāi)規范修訂工作研討會(huì )議。

      2020 年 6 月~至今：在征求業(yè)內專(zhuān)家意見(jiàn)的基礎上對標準初稿進(jìn)行修改完善，同時(shí)修改技術(shù)規范名稱(chēng)為《醫療廢物消毒處理設施運行管理技術(shù)規范》，最終形成《醫療廢物消毒處 理設施運行管理技術(shù)規范》（征求意見(jiàn)稿）及其編制說(shuō)明。

3.2 工作實(shí)施內容

      （1）完成國外有關(guān)醫療廢物高溫蒸汽消毒、微波消毒、化學(xué)消毒、高溫干熱等消毒處 理的相關(guān)政策、法規、標準及技術(shù)要求的資料收集，重點(diǎn)完成美國和歐盟等國家對醫療廢物 消毒處理相關(guān)法律、法規、標準及規范的收集工作和整理工作。

      （2）完成國內醫療廢物消毒處理技術(shù)和管理現狀的調研工作。在明確現行運行管理領(lǐng) 域存在的問(wèn)題進(jìn)行系統分析的基礎上，結合消毒處理技術(shù)及運行管理模式，為探索科學(xué)規范 的醫療廢物消毒處理設施運行管理手段的確定技術(shù)提供基礎和條件。

      （3）根據中國醫療廢物及消毒處理技術(shù)的特點(diǎn)，提出醫療廢物消毒處理設施運行過(guò)程 中存在的問(wèn)題和關(guān)鍵技術(shù)，編制醫療廢物消毒處理設施運行管理技術(shù)規范文本初稿。

      （4）根據醫療廢物消毒處理設施運行的要求以及運行管理技術(shù)規范的總體思路，開(kāi)展 了高溫干熱、環(huán)氧乙烷消毒處理技術(shù)的驗證評價(jià)。

      （5）完成《醫療廢物消毒處理設施運行管理技術(shù)規范》文本及編制說(shuō)明征求意見(jiàn)稿。

4 國內外相關(guān)標準研究

4.1 國際社會(huì )和國際組織對消毒處理設施運行管理的相關(guān)要求

      各國政府越來(lái)越重視醫療廢物的管理與處置，與醫療廢物相關(guān)的國際公約主要是指1989  年簽訂、1992  年正式生效的《關(guān)于控制危險廢物越境轉移及其處置的巴塞爾公約》和2001 年簽訂、2004 年正式生效的 POPs 公約。這兩個(gè)公約是在全球范圍內規范醫療廢物管理的核心文件，其中提出了有關(guān)醫療廢物處置 BAT/BEP 要求和規定。

      WHO  等國際組織也積極倡導各國建立完善的醫療廢物處置和全過(guò)程管理體系，以確保人體健康和環(huán)境安全，旨在不斷探索可持續的醫療廢物處置技術(shù)和切實(shí)高效的醫療廢物管理 措施，推進(jìn)最佳可行技術(shù)的研發(fā)和應用，推進(jìn)醫療廢物無(wú)害化管理和處置進(jìn)程。

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