HJ 858.1-2017 排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規范 制藥工業(yè) 原料藥制造

1 適用范圍

本標準規定了制藥工業(yè)一原料藥制造排污單位排污許可證申請與核發(fā)的基本情況填報要求、許可排放限值確定、實(shí)際排放量核算、合規判定的技術(shù)方法以及自行監測、環(huán)境管理臺賬與排污許可證執行報告等環(huán)境管理要求，提出了制藥工業(yè)-原料藥制造污染防治可行技術(shù)要求。

本標準適用于指導制藥工業(yè)-原料藥制造排污單位填報《排污許可證申請表》及在全國排污許可證管理信息平臺上填申報系統填報相關(guān)申請信息，同時(shí)適用于指導核發(fā)機關(guān)審核確定制藥工業(yè)一原料藥制造排污單位排污許可證許可要求。

本標準適用于進(jìn)一步加工化學(xué)藥品制劑所需的原料藥的生產(chǎn)、主要用于藥物生產(chǎn)的醫藥中間體的生產(chǎn)及獸用藥品制造（化學(xué)原料藥）排污單位排放的大氣污染物和水污染物的排污許可管理。

制藥工業(yè)-原料藥制造排污單位中，執行GB 13223的生產(chǎn)設施和排放口適用《火電行業(yè)排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規范》；執行GB 13271的生產(chǎn)設施和排放口參照本標準執行，待鍋爐的排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規范頒布后從其規定。

本標準未做出規定但排放工業(yè)廢水、廢氣或者國家規定的有毒有害大氣污染物的制藥工業(yè)-原料藥制造排污單位的其他產(chǎn)污設施和排放口，參照《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規范總則》執行。

2 規范性引用文件
      本標準內容引用了下列文件或者其中的條款。凡是不注日期的引用文件，其有效版本適用于本標準。

GB 13223 火電廠(chǎng)大氣污染物排放標準

GB 13271 鍋爐大氣污染物排放標準

GB 14554 惡臭污染物排放標準

GB 16297 大氣污染物綜合排放標準

GB 18484 危險廢物焚燒污染控制標準

GB 21903 發(fā)酵類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標準

GB 21904 化學(xué)合成類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標準

GB 21905 提取類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標準

GB/T 16157 固定污染源排氣中顆粒物測定與氣態(tài)污染物采樣方法
      GB/T 31962 污水排入城鎮下水道水質(zhì)標準
      HJ/T 55 大氣污染物無(wú)組織排放監測技術(shù)導則
      HJ/T 75 固定污染源煙氣排放連續監測技術(shù)規范(試行)
      HJ/T 76 固定污染源煙氣排放連續監測系統技術(shù)要求及檢測方法(試行)
      HJ/T 91 地表水和污水監測技術(shù)規范
      HJ/T 212 污染源在線(xiàn)自動(dòng)監控(監測)系統數據傳輸標準 
      HJ/T 353 水污染源在線(xiàn)監測系統安裝技術(shù)規范(試行) 
      HJ/T 354 水污染源在線(xiàn)監測系統驗收技術(shù)規范(試行)
      HJ/T 355 水污染源在線(xiàn)監測系統運行與考核技術(shù)規范(試行)
      HJ/T 356 水污染源在線(xiàn)監測系統數據有效性判別技術(shù)規范(試行) 
      HJ/T 373 固定污染源監測質(zhì)量保證與質(zhì)量控制技術(shù)規范(試行) 
      HJ/T 397 固定源廢氣監測技術(shù)規范
      HJ 493 樣品的保存和管理技術(shù)規定
      HJ 494 水質(zhì) 采樣技術(shù)指導
      HJ 495 水質(zhì) 采樣方案設計技術(shù)規定
      HJ 732 固定污染源廢氣揮發(fā)性有機物的采樣 氣袋法
      HJ 819 排污單位自行監測技術(shù)指南 總則
      HJ 820 排污單位自行監測技術(shù)指南 火力發(fā)電及鍋爐 
      GB□□-20□□ 揮發(fā)性有機物無(wú)組織排放控制標準 
      GB□□-20□□ 制藥工業(yè)大氣污染物排放標準
      HJ□□-20□□ 排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規范 總則
      HJ□□-20□□ 排污單位自行監測技術(shù)指南 發(fā)酵類(lèi)制藥工業(yè)
      HJ□□-20□□ 排污單位自行監測技術(shù)指南 化學(xué)合成類(lèi)制藥工業(yè)
      HJ□□-20□□ 排污單位自行監測技術(shù)指南 提取類(lèi)制藥工業(yè)
      HJ□□-20□□ 環(huán)境管理臺賬及排污許可證執行報告技術(shù)規范(試行)
      《固定污染源排污許可分類(lèi)管理名錄》
      《排污口規范化整治技術(shù)要求(試行)》(環(huán)監〔1996〕470 號)
      《污染源自動(dòng)監控設施運行管理辦法》(環(huán)發(fā)〔2008〕6 號)
      《關(guān)于太湖流域執行國家排放標準水污染物特別排放限值時(shí)間的公告》(環(huán)境保護部公告 2008年 第28號)
      《關(guān)于太湖流域執行國家污染物排放標準水污染物特別排放限值行政區域范圍的公告》(環(huán)境保護部公告 2008年 第30號)

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