SN/T 2330-2009 化妝品胚胎和發(fā)育毒性的小鼠胚胎干細胞試驗

1 范圍

本標準規定了化妝品胚胎和發(fā)育毒性小鼠胚胎干細胞試驗的試驗原理、試驗準備、試驗方法、結果和報告。

      本標準適用于化妝品原料／化學(xué)品潛在胚胎毒性的篩選和檢測。
      本標準為胚胎和發(fā)育毒性的動(dòng)物試驗的替代方法之一，結合其他替代試驗或動(dòng)物試驗用于化學(xué)物質(zhì)毒性的整體評價(jià)。

      本標準也可供制藥、農業(yè)、工業(yè)化學(xué)物質(zhì)、食品添加劑和其他污染物胚胎和發(fā)育毒性試驗的參考。

2 術(shù)語(yǔ)和定義

      下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標準。

2.1

      胚胎干細胞embryonic stem cells, ES
      來(lái)源于胚胎內細胞團或原始生殖細胞，能無(wú)限分裂并保持未分化狀態(tài)，具有向胚胎三個(gè)胚層來(lái)源的所有細胞分化的能力。

2.2

      胚胎體 embryoid bodies, Ebs
      在體外培養環(huán)境中，胚胎干細胞培養體系中撤除抑制細胞分化的因子，胚胎干細胞就會(huì )失去保持未分化狀態(tài)的能力，可以自發(fā)形成多細胞結構，即胚胎體，胚胎體中含有內胚層、中胚層和外胚層3個(gè)胚層的細胞。

2.3

      分化 differentiation

分化是一個(gè)過(guò)程。在分化的過(guò)程中，細胞內一些特定的基因開(kāi)始表達，而其他基因并不表達，從而一個(gè)非特化的細胞特化成為一個(gè)具有特殊結構并執行一定功能的細胞。

2.4

      成纖維細胞 fibroblast
      是疏松結締組織的主要細胞成分，細胞呈梭形或扁的星狀，具有突起，細胞的形態(tài)結構可隨其功能狀態(tài)的不同而改變。

2.5

      胚胎毒性 embryotoxicity

外源性化學(xué)物直接或間接地作用于胚胎產(chǎn)生胚胎毒作用，表現為妊娠著(zhù)床前早期或著(zhù)床后階段胚胎的自動(dòng)丟失，如吸收、流產(chǎn)、死胎和整個(gè)胚胎或器官和系統生長(cháng)發(fā)育遲緩等。

2.6

      小鼠白血病抑制因子mice leuckemia inhibitory factor, mLIF

      用于維持小鼠胚胎干細胞增殖和未分化的狀態(tài)的一類(lèi)生長(cháng)因子。

2.7

      懸滴培養 hanging drop method

      用于誘導胚胎干細胞分化為胚胎體樣結構的一種細胞培養方法，以觀(guān)察細胞生長(cháng)和發(fā)育過(guò)程。

更多標準內容點(diǎn)擊以下鏈接獲取標準全文：

下載地址：《SN/T 2330-2009 化妝品胚胎和發(fā)育毒性的小鼠胚胎干細胞試驗》