排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規范 制藥工業(yè)-生物藥品制品制造（征求意見(jiàn)稿）

1 適用范圍

本標準規定了制藥工業(yè)-生物藥品制品制造排污單位排污許可證申請與核發(fā)的基本情況填報要求、許可排放限值確定、實(shí)際排放量核算和合規判定的方法,以及自行監測、環(huán)境管理臺賬與排污許可證執行報告等環(huán)境管理要求,提出了制藥工業(yè)—生物藥品制品制造排污單位污染防治可行技術(shù)要求。

本標準適用于指導制藥工業(yè)-生物藥品制品制造排污單位填報《排污許可證申請表》及在全國排污許可證管理信息平臺填報相關(guān)申請信息,同時(shí)適用于指導核發(fā)機關(guān)審核確定制藥工業(yè)-生物藥品制品制造排污單位排污許可證許可要求。

本標準適用于利用生物技術(shù)生產(chǎn)生物化學(xué)藥品、基因工程藥物和疫苗的制造等排污單位排放大氣污染物、水污染物和固體廢物的排污許可管理。獸用生物藥品制造等排污單位排放大氣污染物、水污染物和固體廢物的排污許可管理也適用于本標準。

制藥工業(yè)-生物藥品制品制造排污單位中,執行《鍋爐大氣污染物排放標準》(GB 13271) 的生產(chǎn)設施和排放口,適用《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規范 鍋爐》(HJ 953)。

本標準未作規定但排放工業(yè)廢水、廢氣或者國家規定的有毒有害污染物的制藥工業(yè)-生物藥品制品制造排污單位其他生產(chǎn)設施和排放口,參照《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規范 總則》(HJ 942)要求執行。

2 規范性引用文件

      本標準內容引用了下列文件或者其中的條款。凡是不注日期的引用文件,其有效版本適用于本標準。
      GB 5085.1 危險廢物鑒別標準 腐蝕性鑒別
      GB 5085.2 危險廢物鑒別標準 急性毒性初篩
      GB 5085.3 危險廢物鑒別標準 浸出毒性鑒別
      GB 5085.4 危險廢物鑒別標準 易燃性鑒別
      GB 5085.5 危險廢物鑒別標準 反應性鑒別
      GB 5085.6 危險廢物鑒別標準 毒性物質(zhì)含量鑒別
      GB 5085.7 危險廢物鑒別標準 通則
      GB 8978 污水綜合排放標準
      GB 13271 鍋爐大氣污染物排放標準
      GB 14554 惡臭污染物排放標準
      GB 16297 大氣污染物綜合排放標準

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