放射治療輻射安全與防護要求（征求意見(jiàn)稿）

（Radiation safety and protection requirements for radiotherapy）

1 適用范圍

      本標準規定了醫療機構開(kāi)展放射治療過(guò)程中的輻射安全與防護要求。

      本標準適用于醫療機構放射治療（不含粒子植入治療、硼中子俘獲治療）相關(guān)活動(dòng)中的職業(yè)人員和公眾的輻射安全與防護管理。

2 規范性引用文件

      本標準引用了下列文件或其中的條款。凡是不注明日期的引用文件，其有效版本適用于本標準。

      GB 18871-2002 電離輻射防護與輻射源安全基本標準

      GBZ/T 201.1-2007 放射治療機房的輻射屏蔽規范 第 1 部分：一般原則

      GBZ/T 201.2-2011 放射治療機房的輻射屏蔽規范 第 2 部分：電子直線(xiàn)加速器放射治療機房

      GBZ/T 201.3-2014 放射治療機房的輻射屏蔽規范 第 3 部分：γ射線(xiàn)源放射治療機房

      GBZ/T 201.4-2015 放射治療機房的輻射屏蔽規范 第 4 部分：锎-252 中子后裝放射治療機房

      GBZ/T 201.5-2015 放射治療機房的輻射屏蔽規范 第 5 部分：質(zhì)子加速器  放射治療機房

      GBZ 121-2017 后裝γ源近距離放射防護要求

      GBZ 168-2005 X、γ射線(xiàn)頭部立體定向外科治療放射衛生防護標準

      GBZ 126-2011 電子加速器放射治療放射防護要求

      GBZ/T 257-2014 移動(dòng)式電子加速器術(shù)中放射治療的放射防護要求

      GBZ 161-2004 醫用γ射束遠距治療防護與安全標準

      GB 5172 粒子加速器輻射防護規定

      GB 134-2002 放射性核素敷貼治療衛生防護標準

3 術(shù)語(yǔ)和定義

3.1 巡檢系統 Searching system

      指職業(yè)人員在進(jìn)行治療或加速器出束前，根據一定的線(xiàn)路順序，對加速器大廳或治療室目光不可達區域進(jìn)行清場(chǎng)巡查的系統，一般設置在質(zhì)子/重離子加速器等大型加速器相關(guān)區域。

3.2 高輻射區 High radiation area

      指職業(yè)人員根據實(shí)際工作需要進(jìn)入的區域，在此區域的輻射水平可能使人體在任意 1 小時(shí)內接受的有效劑量超過(guò) 1mSv。

3.3 職業(yè)人員 Professional staff

      指在醫療機構從事放射職業(yè)活動(dòng)中受到或者可能受到電離輻射照射的人員。包括醫師、物理師、技師、安裝調試工程師、檢修維護工程師等正式工作人員、臨時(shí)工作人員及實(shí)習人員。

3.4 敷貼器 Radionuclide applicator

      將一定活度與能量的放射性核素，通過(guò)一定的方式密封起來(lái)，制成具有不同形狀和面積的面狀源，作為敷貼治療用的放射源，簡(jiǎn)稱(chēng)敷貼器。

4 總則

4.1 醫療機構應對放射治療活動(dòng)的輻射安全與防護全面負責，實(shí)現保護從事放射治療相關(guān)職業(yè)人員、公眾健康與環(huán)境安全的目標。

4.2 從事放射治療的醫療機構應建立健全輻射安全與防護大綱，制定和落實(shí)各項規章制度及操作規程。

4.3 醫療機構在規劃、設計、建設放射治療工作場(chǎng)所和開(kāi)展放射治療活動(dòng)的過(guò)程中，應遵循輻射實(shí)踐正當性、輻射防護最優(yōu)化原則、職業(yè)人員和公眾照射劑量限值，力求放射治療活動(dòng)涉及的職業(yè)人員和公眾受照劑量處于安全合理的水平。

4.4 應根據放射治療活動(dòng)的潛在照射危害水平，設置相適應的多層防護與安全措施，確保當某一層次的防御措施失效時(shí)，可由下一層次的防御措施予以彌補或糾正，達到：

      （1）防止可能引起誤照射的事故；

      （2）減輕事故的后果；

      （3）將放射治療設備恢復到安全狀態(tài)。

4.5 構成放射治療相關(guān)輻射工作場(chǎng)所安全聯(lián)鎖系統的物項應滿(mǎn)足以下要求：

      （1）應滿(mǎn)足冗余性要求，采用的物項應為完成某一安全功能所必須的最少數目的物項，保證運行過(guò)程中某物項失效或不起作用的情況下可使其整體不喪失功能。例如質(zhì)子/重離子加速器大廳入口處設置 2 道以上防人誤入聯(lián)鎖；

      （2）應滿(mǎn)足多元性要求，包括系統多元性和多重劑量監測，采用不同的運行原理、不同的物理變量、不同的運行工況、不同的元器件等；

      （3）應滿(mǎn)足獨立性要求，當某一安全部件發(fā)生故障時(shí)，不會(huì )造成其它安全部件的功能出現故障或失去作用。

4.6 醫療機構應妥善收集、暫存和處理放射治療活動(dòng)中產(chǎn)生的放射性廢物。

4.7 醫療機構應對開(kāi)展放射治療活動(dòng)的工作場(chǎng)所和周?chē)h(huán)境進(jìn)行定期的監測和評估，證明采取的輻射安全與防護措施的有效性。

4.8 劑量限值與劑量約束值

4.8.1 劑量限值

      放射治療職業(yè)人員照射劑量限值應符合 GB18871 附錄 B 的 B1.1規定，放射治療活動(dòng)使公眾成員所受到的劑量照射限值應符合 GB18871 附錄 B 的B1.2規定。

4.8.2人員劑量約束值

      （1）一般情況下，從事放射治療的醫務(wù)人員職業(yè)照射的劑量約束值不超過(guò)5mSv/a； 質(zhì)子/ 重離子檢修維護、倒源人員職業(yè)照射的劑量約束值不超過(guò)10mSv/a。

      （2）公眾照射的劑量約束值不超過(guò) 0.25 mSv/a。

4.9 開(kāi)展放射治療活動(dòng)的醫療機構應制定相應的輻射事故應急預案，做好輻射事故應急準備和響應安排，確保有效防范輻射事故或緩解輻射事故的后果。

5 選址、布局與分區

5.1 選址

      放射治療場(chǎng)所的選址應充分考慮對周邊環(huán)境的輻射影響，不得設置在民居和商住兩用的建筑物內部。

5.2 布局

      放射治療場(chǎng)所宜單獨選址、集中建設，或設置在多層建筑物的底層的一端， 避開(kāi)兒科病房、產(chǎn)房及人員流動(dòng)性大的門(mén)診大廳、收費處或院內商業(yè)活動(dòng)區域。

      術(shù)中放射治療手術(shù)室應采取適當的輻射防護措施，并盡量設在醫院手術(shù)區的最內側，與相關(guān)工作用房（如控制室或專(zhuān)用于術(shù)中放射治療設備調試、維修的儲存室）形成一個(gè)相對獨立區域；控制臺應與手術(shù)室分離，實(shí)行隔室操作，控制臺可設在控制室或走廊內；用于術(shù)中放射治療的手術(shù)室，儲存室或設備可能使用的其它房間，以及設備運輸路線(xiàn)均需要考慮地板負載能力。

5.3 分區

      放射治療場(chǎng)所應分為控制區和監督區。治療室（含迷路）應設置為控制區（如質(zhì)子/重離子的加速器機房、束流輸運通道和治療室為控制區；直線(xiàn)加速器機房、含源裝置的治療室為控制區；術(shù)中放射治療室在開(kāi)展術(shù)中放射治療時(shí)，該手術(shù)室確定為控制區）。與控制區相鄰的、不需要采取專(zhuān)門(mén)防護手段和安全控制措施， 但需要采取適當的安全管理措施的區域劃定為監督區（如直線(xiàn)加速器治療室相鄰的控制室及與機房六面相鄰區域等）。

6 放射治療場(chǎng)所輻射安全與防護

6.1 輻射防護屏蔽要求

6.1.1 放射治療室屏蔽設計應按照臨床可能使用的額定能量、最大劑量率、

      最大工作負荷、照野大小、治療模式等最不利條件進(jìn)行計算，同時(shí)應充分考慮所有初、次級輻射對治療機房鄰近場(chǎng)所中駐留人員的照射。放射治療室具體屏蔽設計參照 GBZ/T 201《放射治療機房的輻射屏蔽規范》執行。

6.1.2 放射治療室屏蔽材料的選擇應考慮其結構性能、防護性能，符合最優(yōu)化要求。新建機房墻體一般應選用普通混凝土（一般密度為2.35g/cm³），防護門(mén)采用鐵、鉛等材料，但不限于此；鼓勵使用環(huán)保型和先進(jìn)屏蔽材料，進(jìn)行最優(yōu)化屏蔽。

      使用中子源放射治療設備、質(zhì)子/重離子加速器或 X 射線(xiàn)大于 10MV 的放射治療設備，防護還應考慮中子屏蔽。

6.1.3 管線(xiàn)穿越屏蔽體時(shí)應采取不影響其屏蔽效果的方式，并進(jìn)行屏蔽補償，確保滿(mǎn)足屏蔽體外的輻射防護要求。

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