《放射治療輻射安全與防護要求（征求意見(jiàn)稿）》編制說(shuō)明

1 項目背景

      1.1 任務(wù)來(lái)源

      根據生態(tài)環(huán)境部核與輻射安全監督 2019 年項目計劃，制定放射治療的輻射安全與防護要求。

      1.2 工作過(guò)程

      （1）編制組成立

      2019 年 5 月，廣東省輻射防護協(xié)會(huì )受領(lǐng)任務(wù)后，組織放射治療及相關(guān)輻射安全與防護領(lǐng)域專(zhuān)家成立了標準編制組。

      （2）工作資料調研及編制

      2019 年 5 月，編制組對現有放射治療的相關(guān)法規標準、規范進(jìn)行了匯集研究，對全國放射治療輻射安全與防護現狀進(jìn)行了分析研究，初步制定了標準編制大綱和編制計劃。

      廣東省輻射防護協(xié)會(huì )召集編制組成員單位：生態(tài)環(huán)境部核與輻射安全中心、生態(tài)環(huán)境部西北核與輻射安全監督站、廣東省環(huán)境輻射監測中心、廣東省職業(yè)病防治院、中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院、中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院深圳醫院、中山大學(xué)附屬腫瘤醫院、中山大學(xué)附屬第三醫院、廣州醫科大學(xué)附屬腫瘤醫院、甘肅省腫瘤醫院、廣東三九腦科醫院、廣州泰和腫瘤醫院等專(zhuān)家對標準的編制大綱和編制計劃進(jìn)行了討論，確定了標準的基本框架和內容，編寫(xiě)人員進(jìn)行了分工，并制定了工作計劃。

      2019 年 5 月至 10 月，編制組成員分工協(xié)作，完成各章節的編寫(xiě)任務(wù)，并匯總形成《放療科輻射安全與防護要求》初稿。

      2019 年 11 月上旬，編制組對標準初稿進(jìn)行了兩次討論修改，根據專(zhuān)家意見(jiàn)將標準題目修改為《放射治療輻射安全與防護要求》，形成《放射治療輻射安全與防護要求》初稿（第二稿）。

      （3）專(zhuān)家咨詢(xún)

      2019 年 12 月，編制組將標準初稿（第二稿）印發(fā)有關(guān)專(zhuān)家征求意見(jiàn)，并根據專(zhuān)家意見(jiàn)對標準加以修改、完善，形成了《放射治療輻射安全與防護要求（征求意見(jiàn)稿）》初稿。

      2019 年 12 月下旬，編制組組織專(zhuān)家在生態(tài)環(huán)境部核與輻射安全中心召開(kāi)了《放射治療輻射安全與防護要求（征求意見(jiàn)稿）》初稿討論會(huì )，會(huì )后編制組根據討論會(huì )專(zhuān)家們的意見(jiàn)，對標準進(jìn)行了多次討論、完善，形成《放射治療輻射安全與防護要求（征求意見(jiàn)稿）》，上報輻射源安全監管司。

2 標準編制的必要性

      目前，我國放療行業(yè)發(fā)展迅速，各省、市甚至部分縣（區）級醫院已建設或正在籌建放療科。放射治療具有照射劑量大、放射治療工作場(chǎng)所輻射安全與防護要求高等特點(diǎn)。

      為了規范放射治療工作場(chǎng)所選址、布局與分區，加強放射治療工作場(chǎng)所輻射安全與防護，做好放射性廢物處置和輻射監測工作，切實(shí)落實(shí)放射治療機構輻射安全與防護主體責任，保障放射治療醫務(wù)人員、公眾及環(huán)境的輻射安全，編制本標準。

3 編制依據

      GB 18871-2002 電離輻射防護與輻射源安全基本標準

      GBZ/T 201.1-2007 放射治療機房的輻射屏蔽規范 第 1 部分：一般原則

      GBZ/T 201.2-2011 放射治療機房的輻射屏蔽規范 第 2 部分：電子直線(xiàn)加速器放射治療機房

      GBZ/T 201.3-2014 放射治療機房的輻射屏蔽規范 第 3 部分：γ射線(xiàn)源放射治療機房

      GBZ/T 201.4-2015 放射治療機房的輻射屏蔽規范 第 4 部分：锎-252 中子后裝放射治療機房

      GBZ/T 201.5-2015 放射治療機房的輻射屏蔽規范 第 5 部分：質(zhì)子加速器放射治療機房

      GBZ 121-2017 后裝γ源近距離放射防護要求

      GBZ 168-2005 X、γ射線(xiàn)頭部立體定向外科治療放射衛生防護標準

      GBZ 126-2011 電子加速器放射治療放射防護要求

      GBZ/T 257-2014 移動(dòng)式電子加速器術(shù)中放射治療的放射防護要求

      GBZ 161-2004 醫用γ射束遠距治療防護與安全標準

      GB 5172 粒子加速器輻射防護規定

      GB 134-2002 放射性核素敷貼治療衛生防護標準

4 標準主要內容

      本標準分為 11 個(gè)部分，包括前言、適用范圍、規范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、總則、選址布局與分區、放射治療工作場(chǎng)所輻射安全與防護、輻射安全與防護操作要求、放射性廢物管理、輻射監測、附錄。

      前言部分明確了編制目的，概述了內容；第 1 章規定了標準適用的范圍；第2 章列出了本標準所引用的標準或文獻；第 3 章闡述了相關(guān)術(shù)語(yǔ)定義；第 4 章規定了放射治療輻射安全的責任主體、管理要求、人員培訓、放射性廢物處理、工作人員劑量限值和約束值以及輻射監測的一般要求；第 5 章對放射治療場(chǎng)所的選址以及工作場(chǎng)所布局、分區進(jìn)行了規定；第 6 章提出了工作場(chǎng)所的輻射安全與防護要求，包括射線(xiàn)屏蔽的計算、機房屏蔽材料的選擇、劑量當量率限值、安全措施等；第 7 章提出了輻射安全與防護操作具體要求；第 8 章提出了放射性廢物收集處理的管理要求；第 9 章提出了放射治療工作場(chǎng)所、放射性廢物以及個(gè)人劑量監測要求。

5 與現有法律法規的兼容性

      《放射治療機房的輻射屏蔽規范 第 1 部分：一般原則》（GBZ/T 201.1-2007） 對放射治療機房的輻射屏蔽提出了一般性要求?！斗派渲委煓C房的輻射屏蔽規范 第 2 部分：電子直線(xiàn)加速器放射治療機房》（GBZ/T 201.2-2007）和《電子加速器放射治療放射防護要求》（GBZ 126-2011）對電子直線(xiàn)加速器放射治療機房的輻射屏蔽和具體安全措施作出了具體要求?！斗派渲委煓C房的輻射屏蔽規范 第 3 部分：射線(xiàn)源放射治療機房》（GBZ/T 201.3-2014），《放射治療機房的輻射屏蔽 規范 第 4 部分：锎-252 中子后裝放射治療機房》（GBZ/T 201.4-2015），《放射治 療機房的輻射屏蔽規范第五部分：質(zhì)子加速器放射治療機房》（GBZ/T 201.5-2015） 分別對射線(xiàn)源放射治療機房、锎-252 中子后裝放射治療機房、質(zhì)子加速器放射治療機房的輻射屏蔽和具體安全措施提出了具體要求?！逗笱bγ源近距離放射防護要求》（GBZ 121-2017）對γ后裝機房的輻射屏蔽與安全措施作出了具體要求，《移動(dòng)式電子加速器術(shù)中放射治療的放射防護要求》（GBZ/T 257-2014）對術(shù)中放療機房的輻射屏蔽與安全措施作出了具體要求。

      本標準提出的相關(guān)要求與上述標準的要求相對應，細化了放射治療工作場(chǎng)所選址、布局、屏蔽設計、安全操作和放射性廢物處理、輻射監測等具體要求，使之更具有可操作性，是對現有標準的補充。

6 在我國的適用性

      本標準的編制是在研究我國安全法規和國際安全法規導則文件要求的基礎上完成的，符合我國的實(shí)際情況。適用于我國放射治療工作場(chǎng)所的輻射安全與防護。它的發(fā)布，將對我國放射治療工作場(chǎng)所的輻射安全與防護提供具體指導，能有效地推動(dòng)我國放射治療事業(yè)的健康發(fā)展。

      編制組成員：王綠化、王小虎、王曉濤、鄧飛、王越男、寧健、田源、張書(shū)旭、張寅、陳棟梁、鄒劍明、周啟甫、徐向英、耿繼武、黃曉延、梁錦、彭慧、謝樹(shù)青、蔡林波、戴建榮（按姓氏筆畫(huà)排序）

      編制日期：2020 年 01 月