為指導化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害評估工作,制定本技術(shù)導則。
1 適用范圍
本技術(shù)導則規定了化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害評估的工作程序、評估內容、基本方法和技術(shù)要求。
本技術(shù)導則適用于化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境與健康危害評估。
2 規范性引用文件
本技術(shù)導則內容引用了下列文件或其中的條款。凡是不注日期的引用文件,其有效版本適用于本技術(shù)導則。
GB/T 24782 持久性、生物累積性和毒性物質(zhì)及高持久性和高生物累積性物質(zhì)的判定方法
GB 30000.18 化學(xué)品分類(lèi)和標簽規范 第 18 部分:急性毒性
GB 30000.19 化學(xué)品分類(lèi)和標簽規范 第 19 部分:皮膚腐蝕/刺激
GB 30000.20 化學(xué)品分類(lèi)和標簽規范 第 20 部分:嚴重眼損傷/眼刺激
GB 30000.21 化學(xué)品分類(lèi)和標簽規范 第 21 部分:呼吸道或皮膚致敏
GB 30000.22 化學(xué)品分類(lèi)和標簽規范 第 22 部分:生殖細胞致突變性
GB 30000.23 化學(xué)品分類(lèi)和標簽規范 第 23 部分:致癌性
GB 30000.24 化學(xué)品分類(lèi)和標簽規范 第 24 部分:生殖毒性
GB 30000.25 化學(xué)品分類(lèi)和標簽規范 第 25 部分: 特異性靶器官毒性 一次接觸
GB 30000.26 化學(xué)品分類(lèi)和標簽規范 第 26 部分:特異性靶器官毒性 反復接觸
GB 30000.28 化學(xué)品分類(lèi)和標簽規范 第 28 部分:對水生環(huán)境的危害
GB 30000.29 化學(xué)品分類(lèi)和標簽規范 第 29 部分:對臭氧層的危害
HJ 831 淡水水生生物水質(zhì)基準制定 技術(shù)指南
《化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估技術(shù)方法框架性指南(試行)》(環(huán)辦固體〔2019〕54 號)
《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》(生態(tài)環(huán)境部令 第 12 號)
《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記指南》(生態(tài)環(huán)境部公告 2020 年第 51 號)
3 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本技術(shù)導則。
3.1 化學(xué)物質(zhì)
為商業(yè)目的取自大自然,或者經(jīng)生產(chǎn)、加工生成的單質(zhì)及化合物;混合物是指由兩種或者多種不發(fā)生反應的化學(xué)物質(zhì)組成的物質(zhì)。
3.2 環(huán)境危害評估
確定環(huán)境生物個(gè)體、(亞)種群暴露于化學(xué)物質(zhì)時(shí)引起潛在危害的過(guò)程。包括環(huán)境危害識別和環(huán)境危害表征。
3.3 健康危害評估
確定人體通過(guò)環(huán)境介質(zhì)暴露于化學(xué)物質(zhì)時(shí)引起潛在健康危害的過(guò)程。包括健康危害識別和健康危害表征。
3.4 環(huán)境危害識別
識別和確定化學(xué)物質(zhì)所具有的能夠對環(huán)境生物個(gè)體、(亞) 種群產(chǎn)生不良影響的類(lèi)型和性質(zhì)的過(guò)程。
3.5 健康危害識別
識別和確定化學(xué)物質(zhì)所具有的能夠對人體產(chǎn)生不良影響的類(lèi)型和性質(zhì)的過(guò)程。
3.6 環(huán)境危害表征
定量描述化學(xué)物質(zhì)可能引起環(huán)境受體發(fā)生有害效應的固有特性。
3.7 健康危害表征
定量描述化學(xué)物質(zhì)通過(guò)環(huán)境介質(zhì)可能引起人體發(fā)生有害效應的固有特性。
3.8 預測無(wú)效應濃度
在現有認知條件下,化學(xué)物質(zhì)在受關(guān)注環(huán)境單元中預計對環(huán)境生物不會(huì )產(chǎn)生不良效應的最大濃度。
3.9 每日可耐受攝入量
人體每天攝入某種化學(xué)物質(zhì)而不產(chǎn)生可檢測到的對健康產(chǎn)生危害的數量。
3.10 關(guān)鍵效應
預期在最低劑量或濃度下發(fā)生的具有生物學(xué)意義的主要不良反應。
4 評估內容與程序
環(huán)境與健康危害評估內容主要包括數據收集、環(huán)境與健康危害識別、環(huán)境與健康危害表征三個(gè)方面。
評估程序示意見(jiàn)圖 1。
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