HJ 625-2011 抗蟲(chóng)轉基因植物生態(tài)環(huán)境安全檢測導則（試行）

1 適用范圍

      本標準規定了抗蟲(chóng)轉基因植物對非靶標生物影響、基因漂移、生態(tài)適應性、靶標生物對抗蟲(chóng)轉基因植物產(chǎn)生抗性的生態(tài)環(huán)境安全檢測步驟、內容和方法。

      本標準適用于通過(guò)表達抗蟲(chóng)蛋白而具有抗蟲(chóng)新性狀的轉基因植物生態(tài)環(huán)境安全檢測。

2 規范性引用文件

      本標準引用了下列文件或其中的條款。凡是不注日期的引用文件，其有效版本適應于本標準。

      GB/T 15193 食品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序和方法

      NY1101-2006 轉基因植物及其產(chǎn)品食用安全性評價(jià)導則

      LY/T 1692-2007 轉基因森林植物及其產(chǎn)品安全性評價(jià)技術(shù)規程

      轉基因植物及其產(chǎn)品環(huán)境安全檢測-抗蟲(chóng)水稻（農業(yè)部 953 號公告-8-2007）

      轉基因植物及其產(chǎn)品環(huán)境安全檢測-抗蟲(chóng)玉米（農業(yè)部 953 號公告-10-2007）

      轉基因植物及其產(chǎn)品環(huán)境安全檢測-抗蟲(chóng)棉花（農業(yè)部 953 號公告-12-2007）

3 術(shù)語(yǔ)和定義

3.1 抗蟲(chóng)轉基因植物 insect-resistant transgenic plant

      通過(guò)基因工程技術(shù)將外源抗蟲(chóng)基因導入植物基因組且表達殺蟲(chóng)蛋白的轉基因植物品種（系）。

3.2 親本植物parental plant

      接受并表達外源抗蟲(chóng)基因的植物品種（系）。

3.3 轉基因 transgene

      也叫做外源基因或者異體基因，指通過(guò)基因工程方法插入并整合到親本植物基因組中的外源遺傳物質(zhì)，一般包括目的基因、載體基因、啟動(dòng)子和終止子基因、標記基因或報告基因。

      的基因指以修飾受體細胞遺傳組成并表達其遺傳效應為目的的基因，本標準中目的基因是指表達殺蟲(chóng)蛋白的基因。

3.4 轉基因蛋白質(zhì) transgene protein

      目的基因在抗蟲(chóng)轉基因植物中表達所產(chǎn)生的蛋白質(zhì)。

3.5 基因漂移 gene flow

      外源殺蟲(chóng)蛋白基因通過(guò)花粉從抗蟲(chóng)轉基因植物向非轉基因親本植物或其野生近緣種自然轉移的行為。

3.6 異交率 outcrossing rate

      抗蟲(chóng)轉基因植物與其野生近緣種以及非轉基因植物（品種）發(fā)生自然雜交的比率。

3.7 靶標生物 target organisms

      抗蟲(chóng)轉基因植物中的轉基因蛋白質(zhì)所針對的目標生物。本標準中抗蟲(chóng)轉基因植物的靶標生物系指有害昆蟲(chóng)，即靶標害蟲(chóng)。

3.8 非靶標生物 non-target organisms

      抗蟲(chóng)轉基因植物中轉基因蛋白質(zhì)所針對的目標生物以外的其他生物。

3.9 暴露 exposure

      指抗蟲(chóng)轉基因植物成分與非靶標生物接觸或同時(shí)存在的情況。

3.10 害蟲(chóng)抗性種群 resistant pest population

      在正常個(gè)體的致死劑量下能夠存活并且正常延續后代的害蟲(chóng)種群。

3.11 種群凈增值率 net reproductive rate of population

      又稱(chēng)種群數量趨勢指數，指一定條件下某生物當代的種群數量與其上一代種群數量的比值。

3.12 適合度 fitness

      生物個(gè)體在生態(tài)環(huán)境中生存并將其基因型傳遞給后代的能力。

3.13 生存競爭能力 survival competitiveness

      植物在與群落中其他植物共同生長(cháng)時(shí)所表現出的生態(tài)適合能力，包括種子發(fā)芽率、出苗率、生長(cháng)勢、葉數和株高、結實(shí)率、繁育系數等指標以及抗生物和非生物脅迫等特性。

3.14 雜草化潛力 weediness potential

      植物在人工群落中的延續能力，包括落粒性、種子休眠性、自生苗、種子生存等特性。

3.15 自生苗 volunteer

      植物經(jīng)子實(shí)在人工群落中自然繁殖生長(cháng)出的幼苗。

3.16 抗性基因頻率 frequency of resistance alleles

      抗性基因在害蟲(chóng)種群中出現的比例。

4 基本原則與工作程序

4.1 基本原則

4.1.1 預先防范原則

      對于可能會(huì )產(chǎn)生生態(tài)環(huán)境危害的抗蟲(chóng)轉基因植物，即使目前缺乏其產(chǎn)生生態(tài)環(huán)境危害的充分科學(xué)證據，也應該對該轉基因植物進(jìn)行嚴格的生態(tài)環(huán)境安全檢測，并預先采取適當的預防措施。

4.1.2 科學(xué)性原則

      抗蟲(chóng)轉基因植物的生態(tài)環(huán)境安全檢測必須基于嚴謹的科學(xué)態(tài)度，采用最新的科學(xué)技術(shù)標準和規范，對采集到的試驗數據進(jìn)行科學(xué)的統計分析，得出可驗證的檢測結果，并對檢測結果進(jìn)行科學(xué)的解釋。

4.1.3 逐步評價(jià)原則

      應根據“實(shí)驗室研究、中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和商品化生產(chǎn)”五個(gè)階段， 在相應條件下逐步開(kāi)展抗蟲(chóng)轉基因植物的生態(tài)環(huán)境安全檢測。

4.1.4 個(gè)案評價(jià)原則

      根據外源基因、受體植物、轉基因操作方式、轉基因植物、釋放環(huán)境及用途等不同特點(diǎn)，采取相應的檢測方法，逐個(gè)開(kāi)展特定抗蟲(chóng)轉基因植物的安全性研究和檢測，通過(guò)全面綜合考察得出準確的安全性檢測結果。

      對于多年生抗蟲(chóng)轉基因植物，一般應在其進(jìn)入生殖生長(cháng)階段后開(kāi)展有關(guān)生態(tài)環(huán)境安全檢測工作。

4.2 工作程序

      抗蟲(chóng)轉基因植物主要產(chǎn)生 4 種不同的生態(tài)環(huán)境風(fēng)險，應逐步對這 4 種不同的生態(tài)環(huán)境風(fēng)險分別進(jìn)行檢測和評價(jià)（圖 1），并適當考慮這些生態(tài)環(huán)境風(fēng)險對當地居民生產(chǎn)生活和經(jīng)濟建設等可能造成的影響。

圖 1 抗蟲(chóng)轉基因植物環(huán)境安全檢測的工作程序

5 生態(tài)環(huán)境安全檢測的背景資料

5.1 受體植物

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