GB/T 35951-2018 化妝品中螺旋霉素等8種大環(huán)內酯類(lèi)抗生素的測定 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

1 范圍

本標準規定了化妝品中螺旋霉素、阿奇霉素、替米考星、竹桃霉素、紅霉素、泰樂(lè )菌素、克拉霉素、羅紅霉素含量的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/ MS)測定方法的試驗方法、結果計算、回收率與精密度、允許差等內容。

本標準適用于膏霜乳液、水劑類(lèi)化妝品中螺旋霉素、阿奇霉素、替米考星、竹桃霉素、紅霉素、泰樂(lè )菌素、克拉霉素、羅紅霉素含量的測定。

      本標準方法檢出限與定量限參見(jiàn)附錄A中的表A.1。

2 規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

        GB/T 6682分析實(shí)驗室用水規格和試驗方法

3 試驗方法

3.1 原理

樣品經(jīng)提取液超聲提取、離心后，經(jīng)固相萃取小柱凈化，用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定和確證，外標法定量。

3.2 試劑和材料

      除非另有說(shuō)明，所有試劑均為分析純，水為GB/T 6682規定的一級水。

3.2.1 甲醇：色譜純。

3.2.2 乙腈：色譜純。

3.2.3 甲酸：色譜純。

3.2.4 正己烷：色譜純。

3.2.5 氫氧化鈉。

3.2.6 磷酸二氫鈉。

3.2.7 0.1 mol/L氫氧化鈉溶液：稱(chēng)取4.0 g氫氧化鈉，并用水稀釋至1 L。

3.2.8 甲醇水溶液（3+7)：量取30 mL甲醇（3.2.1）與70 mL水混合。

3.2.9 乙腈水溶液(2 +8)：量取20 mL乙睛(3.2.2)與80 mL水混合。

3.2.10 磷酸鹽緩沖溶液（0.1 mol/L)：溶解12.2 g磷酸二氫鈉于950 mL水中，用0.1 mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至8.0，最后用水稀釋至1 L。

3.2.11 8種大環(huán)內酷抗生素標準樣品／物質(zhì)：純度均不小于96%,螺旋霉素、阿奇霉素、替米考星、竹桃霉素、紅霉素、泰樂(lè )菌素、克拉霉素、羅紅霉素的藥物名稱(chēng)、英文名稱(chēng)、CAS登錄號、分子式、相對分子

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