QB/T 4256-2011 化妝品保濕功效評價(jià)指南

1 范圍

      本標準規定了化妝品保濕功效評價(jià)的一種方法―電容法測定皮膚角質(zhì)層水分含量。

本標準適用于護膚類(lèi)膏霜、乳液和啥纏化妝品保濕效果的測定，其他類(lèi)宣稱(chēng)保濕功效的化妝品可參考本標準評價(jià)。

2 規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

      化妝品衛生規范

3 基本原則

3.1 被測化妝品應為理化和衛生檢驗合格的產(chǎn)品，人體試驗之前應先按照《化妝品衛生規范》完成必要的毒理學(xué)檢驗并出具書(shū)面證明，毒理學(xué)試驗不合格的樣品不再進(jìn)行人體檢驗。

3.2 化妝品保濕功效的人體試驗應符合國際赫爾辛基宣言的基本原則，要求受試者簽署知情同意書(shū)并采取必要的醫學(xué)防護措施，最大程度地保護受試者的利益。

3.3 化妝品保濕功效評價(jià)指南適用于產(chǎn)品使用前后的測定。

4 原理

采用電容法測定人體皮膚角質(zhì)層的水分含量是基于水和其他物質(zhì)的介電常數差異顯著(zhù)，按照皮膚角質(zhì)層水分含量的不同，測得的皮膚的電容值不同，其參數可代表皮膚水分含量。

5 試驗條件和志愿者要求

5.1 測試環(huán)境條件

      測試環(huán)境溫度：20℃~22℃,濕度：40%~60%，并且進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監測。

5.2 志原者人數

      有效志愿者24人-30人。

5.3 志愿者條件

5.3.1 年齡在18歲-65歲之間（妊娠或哺乳期婦女除外）。

5.3.2 前臂測試區域電容法皮膚水分測定儀的基礎值在15~45 (Corneometer Unit, C.U.）之間，其他電容法測定儀器可用Cornemeter校正。

5.3.3 無(wú)嚴重系統疾病、無(wú)免疫缺陷或自身免疫性疾病者，受試部位沒(méi)有接受過(guò)皮膚治療、美容以及其他可能影響結果的測試。

5.3.4 無(wú)活動(dòng)性過(guò)敏性疾病者。

5.3.5 無(wú)體質(zhì)高度敏感者。

5.3.6 近一月內未曾使用激素類(lèi)藥物及免疫抑制劑者。

5.3.7 現在或最近三個(gè)月受試部位未參加其他臨床試驗者。

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