1 范圍
本標準規定了化妝品光毒性試驗的聯(lián)合紅細胞測定法操作規程,包括紅細胞溶血試驗和血紅蛋白氧化試驗。
本標準適用于化妝品原料及其終產(chǎn)品的體外光毒性試驗的篩選和檢測。
本標準可作為光毒性試驗的一部分,結合其他替代試驗對受試物的光毒性進(jìn)行整體評價(jià)。
2 規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 6682 分析實(shí)驗室用水規格和實(shí)驗方法
GB/T 21769 化學(xué)品 體外3T3中性紅攝取光毒性試驗方法
SN/T 2285 化妝品 體外替代試驗實(shí)驗室規范
3 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文。
3.1
光毒性 phototoxicity
皮膚第一次接觸某種化學(xué)物學(xué)物質(zhì)后,暴露于光下所引發(fā)生的一種急性毒性反應,或者全身應用一種化學(xué)物質(zhì)后,暴露于光下所發(fā)生的類(lèi)似于皮膚照射的反應。
3.2
輻照度 irridance
照射到某一表面的紫外線(xiàn)(UV)或可見(jiàn)光(Vis)的強度,單位為瓦每平方厘米(mW/cm2),或者毫瓦每平方厘米(mW/cm2)。
3.3
光照劑量 dose of light
照射到某一表面的紫外線(xiàn)或可見(jiàn)光的量(強度×時(shí)間),單位為焦耳每平方米(J/m2),或者焦耳每平方厘米(J/cm2)。
3.4
光溶血 photohaemolysis
在有光毒性物質(zhì)存在時(shí),紅細胞受紫外線(xiàn)或可見(jiàn)光照射后發(fā)生溶解,其溶解程度可以通過(guò)測定釋放到上清液中的血紅蛋白量來(lái)確定,即540 nm處的光密度值。
3.5
血紅蛋白氧化 haemoglobin oxidation
在有光毒性物質(zhì)存在時(shí),紅細胞受紫外線(xiàn)或可見(jiàn)光照射后可以造成血紅蛋白氧化,形成高鐵血紅蛋白。
更多標準內容點(diǎn)擊以下鏈接獲取標準全文:
掃一掃手機APP
掃一掃微信小程序