SN/T 3899-2014 化妝品體外替代試驗 良好細胞培養和樣品制備規范

1 范圍

      本標準規定了化妝 品體外替代試驗應遵守的良好細胞培養規范和樣品制備規范。
      本標準適用于化妝 品原料及產(chǎn)品 體外毒理學(xué)試驗細胞培養實(shí)驗室。如適用，也可用于藥物、食品及添加劑、日用化學(xué)品、化工原料和產(chǎn)品 體外毒理學(xué)試驗實(shí)驗室參考。

2 規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

      GB 19489實(shí)驗室生物安全通用要求

      SN/T 2285 化妝品 體外替代試驗實(shí)驗室規范

OECD series on principles of good laboratory practice and compliance Monitoring Number 14:Ad- visory document of the working group on good laboratory practice The application of the principles of GLP to in vitro studies,2004 OECD關(guān)于良好實(shí)驗室規范及符合性監查的系列原則14：關(guān)于良好實(shí)驗室規范工作組的咨詢(xún)文件―GLP原則應用于體外研究，2004

Guidance on Good Cell Culture Practice,A Report of the Second ECVAM Task Force on Good Cell Culture Practice.ALTA,2005, 33: 261-287良好細胞培養規范，ECVAM關(guān)于良好細胞培養規范工作組第二次報告，ALTA,2005 ,33 :261-287

3 術(shù)語(yǔ)和定義

      下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

      良好細胞培養規范 Good Cell Culture Practice, GCCP

      指體外實(shí)驗室從事細胞培養活動(dòng)應達到和遵守的基本原則與要求。

3.2

      3D培養 Three dimension culture

      相對于培養皿表面的平鋪式生長(cháng)，細胞在生物相容性天然材料或合成細胞外基質(zhì)內的包裹式生長(cháng)。

3.3

      無(wú)血清培養基 Serum-free media
      特殊類(lèi)型細胞生長(cháng)或進(jìn)行特殊用途時(shí)不添加血清的培養基，無(wú)血清培養可使細胞處于統一限定的情況下進(jìn)行操作，而不受復雜的血清變異因素的干擾。

3.4

      化學(xué)限定培養基 Chemically defined medium

      也稱(chēng)純化學(xué)培養基，所有化學(xué)成分已知的培養基，適用于人或動(dòng)物細胞體外培養。

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