SN/T 3898-2014 化妝品體外替代試驗方法驗證規程

1 范圍

      本標準規定了化妝品體外替代試驗方法驗證應遵守的原則和程序。

      本標準適用于化妝品動(dòng)物替代試驗方法的驗證。適用時(shí)，化學(xué)品及其他產(chǎn)品動(dòng)物替代試驗方法的驗證也可參照本標準。

2 規范性引用文件

      下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

      SN/T 2285化妝品體外替代試驗實(shí)驗室規范

      OECD指南34 新制訂或修訂的危害評價(jià)試驗方法驗證和國際認可指南OECD No.34, Guidance Document on the Validation and International Acceptance of New or Updated Test Methods for Hazard Assessment

      OECD指南69 （定量）構效關(guān)系模型驗證的指南文件OECD No.69,Guidance document on the validation of(Quantitative) Structure-Activity Relationships[(Q) SARI models. Series on Testing and Assestment

      ECVAM關(guān)于向ECVAM提交建議用于評估準備進(jìn)人ECVAM前驗證和／或驗證程序的試驗方法的通用指南ECVAM.General Guidelines for Submitting a Proposal to ECVAM for the Evaluation of the Readiness of a Test Method to Enter the ECVAM Prevalidation and/or Validation Process

      ICC VAM 毒理學(xué)試驗方法的驗證和法規認可 ICC yAM. Validation and Regulatory Acceptance of Toxicological Test Methods.NIH Publication No:97一3981

3 術(shù)語(yǔ)和定義

      下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

      驗證 Validation

      為了明確的目的，對特定試驗、方法、程序或評價(jià)的相關(guān)性和可靠性建立程序的過(guò)程。

3.2

      相關(guān)性 Relevance

      試驗方法的科學(xué)價(jià)值，即對于所關(guān)注效應的相關(guān)程度，以及為了特定的目的，某種方法是否適用和具有科學(xué)意義。

3.3

      可靠性 Reliability

      試驗結果的可重復性，即實(shí)驗室內和不同實(shí)驗室間能否在一定的準確度內正常使用某種方法，可靠性通過(guò)實(shí)驗室內和實(shí)驗室間的再現性，以及實(shí)驗室內的重復性進(jìn)行評價(jià)。

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