1 適用范圍
本標準規定了生態(tài)環(huán)境健康風(fēng)險評估的一般性原則、程序、內容、方法和技術(shù)要求。
本標準適用于指導生態(tài)環(huán)境管理過(guò)程中,為預防和控制與損害公眾健康密切相關(guān)的環(huán)境化學(xué)性因素而開(kāi)展的環(huán)境健康風(fēng)險評估。
2 規范性引用文件
本標準引用下列文件或其中的條款。凡是未注明日期的引用文件,其最新版本(包括修改單)適用于本標準。
GB/T 27921 風(fēng)險管理 風(fēng)險評估技術(shù)
HJ 839 環(huán)境與健康現場(chǎng)調查技術(shù)規范 橫斷面調查
HJ 875 環(huán)境污染物人群暴露評估技術(shù)指南
HJ 876 兒童土壤攝入量調查技術(shù)規范 示蹤元素法
HJ 877 暴露參數調查技術(shù)規范
3 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標準。
3.1
危害識別 hazard identification
確定環(huán)境中化學(xué)性因素引起人群、個(gè)體或靶器官發(fā)生有害效應的類(lèi)型和屬性的過(guò)程。
3.2
危害表征 hazard characterization
對環(huán)境中化學(xué)性因素引起個(gè)體或群體發(fā)生有害效應的固有特性進(jìn)行定性或定量描述的過(guò)程。
3.3
暴露評估 exposure assessment
對個(gè)體或群體暴露于環(huán)境中化學(xué)性因素的暴露量、頻率及持續時(shí)間進(jìn)行估計或測量的過(guò)程,也包括對環(huán)境中化學(xué)性因素的來(lái)源、暴露路徑、暴露途徑、暴露人群數量和特征及不確定性的分析。
3.4
暴露情景 exposure scenario
環(huán)境中化學(xué)性因素經(jīng)由不同方式遷移并到達暴露受體接觸面的場(chǎng)景描述,即關(guān)于暴露發(fā)生過(guò)程的一系列事實(shí)、推定和假設。
注:改寫(xiě)HJ 875-2017,術(shù)語(yǔ)和定義 3.3。
3.5
風(fēng)險表征 risk characterization
定性或定量分析在特定暴露條件下,目標人群暴露于環(huán)境中化學(xué)性因素而發(fā)生有害效應的可能性及其不確定性的過(guò)程。
3.6
不確定性 uncertainty
由于科學(xué)認識不足、評估方法局限和基礎數據欠缺等因素,導致生態(tài)環(huán)境健康風(fēng)險評估結果的準確性受到影響的情況。
4 總則
4.1 評估原則
4.1.1 科學(xué)性
充分收集已有數據和信息,基于最新科學(xué)證據,根據生態(tài)環(huán)境管理需要、評估目的、數據可獲得性和有效性,科學(xué)合理確定評估方案,確保評估過(guò)程的系統性、完整性以及評估結論的客觀(guān)性。
4.1.2 層次性
在現有認知水平和技術(shù)措施條件下,根據生態(tài)環(huán)境管理需求,利用可獲得數據信息和工具方法,由簡(jiǎn)單到復雜、由保守到實(shí)際進(jìn)行逐級評估。
4.1.3 謹慎性
風(fēng)險評估結果應包括在現實(shí)最不利情景下,敏感人群或高暴露人群暴露于環(huán)境中化學(xué)性因素的健康風(fēng)險。
4.1.4 透明性
對風(fēng)險評估的整個(gè)過(guò)程應進(jìn)行完整且系統的記錄。其中,應特別注意記錄評估的制約因素、不確定性和假設及其處理方法、評估中的不同意見(jiàn)和觀(guān)點(diǎn)、直接影響風(fēng)險評估結果的重大決策等內容。
4.2 生態(tài)環(huán)境健康風(fēng)險評估技術(shù)指南體系
生態(tài)環(huán)境健康風(fēng)險評估技術(shù)指南體系由總綱、基礎方法類(lèi)技術(shù)指南和應用領(lǐng)域類(lèi)技術(shù)指南組成??偩V規定生態(tài)環(huán)境健康風(fēng)險評估的一般性原則、程序、內容、方法和技術(shù)要求。
基礎方法類(lèi)技術(shù)指南是針對生態(tài)環(huán)境健康風(fēng)險評估各環(huán)節的通用技術(shù)和方法而制定的技術(shù)指南,在一定范圍內可作為其他指南的依據和基礎。
應用領(lǐng)域類(lèi)技術(shù)指南是針對特定生態(tài)環(huán)境管理需要而制定的專(zhuān)項技術(shù)指南。
4.3 評估程序
生態(tài)環(huán)境健康風(fēng)險評估程序包括方案制定、危害識別、危害表征、暴露評估和風(fēng)險表征,評估程序見(jiàn)圖 1。
危害識別和危害表征共同構成危害評估。危害評估確定的毒性效應和作用模式或機制,為暴露評估中暴露途徑、暴露時(shí)間等暴露情景的構建提供依據。暴露評估確定的暴露途徑、暴露時(shí)間、暴露頻率和暴露水平等信息,為危害評估確定重點(diǎn)關(guān)注的效應終點(diǎn)提供線(xiàn)索和依據。
圖 1 生態(tài)環(huán)境健康風(fēng)險評估程序
5 方案制定
5.1 明確評估目的
開(kāi)展風(fēng)險評估前,風(fēng)險評估者應與風(fēng)險管理者和利益相關(guān)方充分溝通,明確評估所要支撐的生態(tài)環(huán)境管理需求或需要關(guān)注的生態(tài)環(huán)境問(wèn)題。
5.2確定評估范圍
通過(guò)資料收集與分析、人員訪(fǎng)談、現場(chǎng)調查和生態(tài)環(huán)境監測等,確定評估范圍,包括:
a)目標因素。綜合考慮來(lái)源特征、環(huán)境行為、危害特征及管理需求等,確定需要評估的環(huán)境中的化學(xué)性因素。
b)時(shí)間范圍。綜合分析目標環(huán)境因素的危害特征(如急性或慢性)、暴露發(fā)生時(shí)間及持續時(shí)間等, 確定評估的時(shí)間范圍。
c)空間范圍。綜合分析目標環(huán)境因素的來(lái)源特征、遷移轉化、暴露途徑和人群分布等,確定評估的空間范圍。
d)目標人群。根據生態(tài)環(huán)境管理需求,結合目標環(huán)境因素的危害特征、人群環(huán)境暴露行為活動(dòng)模式、人群分布等,明確重點(diǎn)關(guān)注的人群。
5.3 選擇評估類(lèi)型
風(fēng)險評估類(lèi)型包括定性評估和定量評估。應根據評估目的,綜合考慮數據可獲得性、精度要求、時(shí)限要求、人員和經(jīng)費投入等,選擇合適的評估類(lèi)型。定性評估通常用高、中、低等描述性詞語(yǔ)表示風(fēng)險的大小。定量評估用數值表示風(fēng)險的大小。
5.4 確定數據獲取方法
根據評估目的和評估類(lèi)型,采用文獻資料、模型預測、實(shí)驗研究或現場(chǎng)調查等方法獲取所需數據資料。評估時(shí)應充分利用現有數據資料,必要時(shí)開(kāi)展實(shí)驗研究和現場(chǎng)調查。
5.5 明確評估內容和要求
明確危害識別、危害表征、暴露評估和風(fēng)險表征各過(guò)程的評估內容、方法、技術(shù)路線(xiàn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證措施,形成評估方案。
5.6 確定評估方案
風(fēng)險評估者應充分征求風(fēng)險管理者和利益相關(guān)方的意見(jiàn),經(jīng)專(zhuān)家論證后確定評估方案。
6 危害識別
6.1 評估內容
根據流行病學(xué)調查、體內試驗、體外試驗以及(定量)構效關(guān)系等科學(xué)數據和文獻信息,識別目標環(huán)境因素的毒性效應及其作用模式或機制。
6.2 評估步驟
圖 2 危害識別評估步驟
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