一、新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記范圍
（一）登記物質(zhì)范圍
1. 登記物質(zhì)
符合以下規定的化學(xué)物質(zhì)或者產(chǎn)品，應當辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記：
（1）新化學(xué)物質(zhì)，即未列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》（ 以下簡(jiǎn)稱(chēng)《名錄》）的化學(xué)物質(zhì)；
（2）實(shí)施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì)，即已列入《名錄》并實(shí)施新用途環(huán)境管理，用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的化學(xué)物質(zhì)；
（3）表面活性劑、增塑劑、防腐劑、分散劑、阻燃劑等具有特定功能的產(chǎn)品或者配制品中所含的新化學(xué)物質(zhì)；
（4）物品中所含的且在常規使用時(shí)有意釋放出的新化學(xué)物質(zhì)；
（5）可變組分物質(zhì)、復雜反應產(chǎn)物等無(wú)唯一、不能確定分子結構的化學(xué)物質(zhì)，金屬間化合物以及聚合物，屬于新化學(xué)物質(zhì)的；
（6）非分離中間體之外的中間體，屬于新化學(xué)物質(zhì)的；
（7）醫藥（含原料藥）、農藥（含農藥原藥）、獸藥、化 妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品，改 變?yōu)槠渌I(yè)用途的，以及用于生產(chǎn)上述產(chǎn)品的原料或者中間體， 屬于新化學(xué)物質(zhì)的。
2.不適用類(lèi)別
下列化學(xué)物質(zhì)或者產(chǎn)品不適用《辦法》，不需要辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記：
（1）醫藥（含原料藥）、農藥（含農藥原藥）、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品；
（2）放射性物質(zhì)。
3.豁免類(lèi)別
符合以下規定的化學(xué)物質(zhì)或者產(chǎn)品，免于辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記。
（1）天然存在的物質(zhì)
1）未經(jīng)加工或者僅經(jīng)過(guò)手工、機械、重力、水中溶解、水中浮選、加熱脫水等物理方式加工或者處理的；
2）以各種方式從空氣中提取的；
3）未經(jīng)化學(xué)加工處理的天然聚合物；
4）未經(jīng)化學(xué)加工處理改變化學(xué)結構的生命物質(zhì)，如核糖核酸、脫氧核糖核酸、蛋白質(zhì)等生物大分子。
（2）非商業(yè)目的或者非有意生產(chǎn)的物質(zhì)
1）雜質(zhì)，即對產(chǎn)品功能沒(méi)有貢獻，可能來(lái)自原材料或者生產(chǎn)過(guò)程中副反應或者不完全反應，不希望但存在于最終產(chǎn)品中， 單一含量不超過(guò) 10%，總量不超出 20%（重量百分比）的化學(xué)物質(zhì)。
2）化學(xué)產(chǎn)物，特指：
a) 化學(xué)物質(zhì)與其他物質(zhì)偶然接觸，或者與環(huán)境因子（如空氣、水汽、微生物或者陽(yáng)光等）接觸而發(fā)生反應，生成的化學(xué)產(chǎn)物；
b) 化學(xué)物質(zhì)、混合物或者物品在貯存時(shí)發(fā)生偶然反應的化學(xué)產(chǎn)物；
c) 化學(xué)物質(zhì)、混合物或者物品在最終使用時(shí)非設計反應產(chǎn)生的化學(xué)產(chǎn)物。
3）反應過(guò)程中的廢水、廢氣、固體廢物和副產(chǎn)物。
（3）其他特殊類(lèi)別
1）材料類(lèi)
玻璃類(lèi)、玻璃料類(lèi)、陶瓷原料及陶瓷器皿、鋼及其制品、高鋁水泥、波特蘭水泥等。
2）合金類(lèi)
兩種或者兩種以上的金屬或者一種金屬與其他非金屬混合而成均質(zhì)和異質(zhì)的固體或者液體。
3）非分離中間體
中間體是指在整個(gè)化學(xué)反應過(guò)程中上一步化學(xué)反應出的化學(xué)物質(zhì)，在下一步化學(xué)反應過(guò)程中消耗，用于生產(chǎn)其他的化學(xué)物質(zhì)或者產(chǎn)品。中間體不應出現在生產(chǎn)的化學(xué)物質(zhì)或者產(chǎn)品中，除非作為雜質(zhì)。
非分離中間體是指不離開(kāi)反應容器或者反應裝置的中間體， 也包括反應后放入容器暫存并用于同一廠(chǎng)區內下一步化學(xué)反應的情形。
4）物品
物品應同時(shí)符合以下三條要求，且在常規使用時(shí)不會(huì )有意釋放出所含新化學(xué)物質(zhì)：
a) 制造時(shí)形成特定的形狀或者式樣；
b) 具有最終使用的功能和目的，這些功能和目的全部或者部分地依賴(lài)于其所具有的形狀或者式樣；
c) 最終使用時(shí)沒(méi)有發(fā)生化學(xué)變化，或者僅發(fā)生物品商業(yè)價(jià)值之外的化學(xué)變化。
例如纖維、薄膜、皮革、紗線(xiàn)等均屬于物品。
5）本身不是人為生產(chǎn)、進(jìn)口或銷(xiāo)售，但具有特定功能的產(chǎn)品或者配制品為實(shí)現其特定功能而發(fā)生化學(xué)反應產(chǎn)生的化學(xué)物質(zhì)。
例如粘合促進(jìn)劑、螯合劑、絮凝劑、表面處理劑等按預期實(shí)現特定功能時(shí)產(chǎn)生的化學(xué)物質(zhì)。
6）由現有化學(xué)物質(zhì)物理混合且不會(huì )產(chǎn)生新化學(xué)物質(zhì)的混合物。
7）無(wú)水形式的化學(xué)物質(zhì)和其水合物，兩者其一已列入《名錄》的。
（二）地域范圍
在中華人民共和國境內從事新化學(xué)物質(zhì)研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用活動(dòng)的，應辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記，但進(jìn)口后在海關(guān)特殊監管區內存放且未經(jīng)過(guò)任何加工（如分裝、挑選等）即全部出口的新化學(xué)物質(zhì)除外。
（三）活動(dòng)類(lèi)型
新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的活動(dòng)類(lèi)型包括研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用新化學(xué)物質(zhì)的活動(dòng)。
研究是指認識和應用新化學(xué)物質(zhì)的探知性活動(dòng)，涉及科學(xué)研究和工藝、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研究。
生產(chǎn)是指以原料、配料等為基礎，通過(guò)單獨或者組合的化學(xué)反應過(guò)程，產(chǎn)出新化學(xué)物質(zhì)的制造活動(dòng)。
進(jìn)口是指從境外輸入新化學(xué)物質(zhì)的貿易活動(dòng)。
加工使用是指利用新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行分裝、配制或者制造等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不包括貿易、倉儲、運輸等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和使用含新化學(xué)物質(zhì)的物品的活動(dòng)。
（四）申請人和代理人
1.申請人
申請人是辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的主體。
辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的申請人，應當為中華人民共和國境內依法登記能夠獨立承擔法律責任，從事新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)或者進(jìn)口的企業(yè)事業(yè)單位。
擬向中華人民共和國境內出口新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或者貿易企業(yè)，也可以作為申請人，但應當指定在中華人民共和國境內依法登記能夠獨立承擔法律責任的企業(yè)事業(yè)單位作為代理人，共同履行新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記及登記后環(huán)境管理義務(wù)，并依法承擔責任。
《辦法》第二條規定的醫藥、農藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品屬于新化學(xué)物質(zhì)， 且擬改變?yōu)槠渌I(yè)用途的，相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者、進(jìn)口者或者加工使用者均可以作為申請人。
已列入《名錄》且實(shí)施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì)，擬用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的，相關(guān)化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者、進(jìn)口者或者加工使用者均可以作為申請人。
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