本標準規定了環(huán)境監測質(zhì)量體系基本要求以及環(huán)境監測過(guò)程的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制方法。
本標準適用于各種環(huán)境監測活動(dòng)，也適用于環(huán)境保護行政主管部門(mén)管理環(huán)境監測工作，其他機構從事的環(huán)境監測活動(dòng)可參照執行。
本標準內容引用了下列文件或其中的條款。凡是不標注日期的引用文件，其有效版本適用于本標準。
GB/T 4091 常規控制圖
GB/T 4883 數據的統計處理和解釋 正態(tài)樣本離群值的判斷和處理
GB/T 8170 數值修約規則與極限數值的表示和判定
HJ 168 環(huán)境監測 分析方法標準制修訂技術(shù)導則
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標準。
3.1
質(zhì)量體系 quality system
指為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結構、程序、過(guò)程和資源。
3.2
質(zhì)量保證 quality assurance（QA）
指為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿(mǎn)足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計劃和有系統的活動(dòng)。
3.3
質(zhì)量控制 quality control（QC）
指為了達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)或活動(dòng)。
3.4
期間核查 intermediate checks
指實(shí)驗室自身對其測量設備或參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準樣品/有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))在相鄰兩次檢定(或校準)期間內進(jìn)行核查，以保持其檢定(或校準)狀態(tài)的置信度，使測量過(guò)程處于受控狀態(tài)，確保檢（校）驗結果的質(zhì)量。
3.5
量值溯源 traceability
指測量結果通過(guò)具有適當準確度的中間比較環(huán)節，逐級往上追溯至國家計量基準或國家計量標準的過(guò)程。
3.6
質(zhì)量控制圖 quality control chart
指以概率論及統計檢驗為理論基礎而建立的一種既便于直觀(guān)地判斷分析質(zhì)量，又能全面、連續地反映分析測定結果波動(dòng)狀況的圖形。
4.1 組織機構
4.1.1 應有出具環(huán)境監測數據的資質(zhì)，并在允許范圍內開(kāi)展工作。保證客觀(guān)、公正和獨立地從事環(huán)境監測活動(dòng)，對出具的數據負責。
4.1.2 有與其從事的監測活動(dòng)相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員，關(guān)鍵崗位人員及其職責明確，具備從事環(huán)境監測活動(dòng)所需要的儀器設備和實(shí)驗環(huán)境等基礎設施。其中關(guān)鍵崗位人員指與質(zhì)量體系有直接關(guān)聯(lián)的人員，包括：最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量監督員、內審員、特殊設備操作人員、儀器設備管理人員、樣品管理人員、檔案管理人員、報告審核和授權簽字人等。
4.1.3 有保護國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的程序，并嚴格執行。
4.2 質(zhì)量體系
4.2.1 環(huán)境監測機構應建立健全質(zhì)量體系，使質(zhì)量管理工作程序化、文件化、制度化和規范化， 并保證其有效運行。體系應覆蓋環(huán)境監測活動(dòng)所涉及的全部場(chǎng)所。
4.2.2 應建立質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)和記錄。
——質(zhì)量手冊是質(zhì)量體系運行的綱領(lǐng)性文件，闡明質(zhì)量方針和目標，描述全部質(zhì)量活動(dòng)的要素，規定質(zhì)量活動(dòng)人員的責任、權限和相互之間的關(guān)系，明確質(zhì)量手冊的使用、修改和控制的規定等。
——程序文件是規定質(zhì)量活動(dòng)方法和要求的文件，是質(zhì)量手冊的支持性文件，應明確控制目的、適用范圍、職責分配、活動(dòng)過(guò)程規定和相關(guān)質(zhì)量技術(shù)要求，具有可操作性。
——作業(yè)指導書(shū)是針對特定崗位工作或活動(dòng)應達到的要求和遵循的方法。
——記錄包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系活動(dòng)所產(chǎn)生的記錄；技術(shù)記錄是各項監測活動(dòng)所產(chǎn)生的記錄。
4.3 文件控制
應建立并保持質(zhì)量體系文件的控制程序，保證文件的編制、審核、批準、標志、發(fā)放、保管、修訂和廢止等活動(dòng)受控，確保文件現行有效。
4.4 記錄控制
應建立適合本機構質(zhì)量體系要求的記錄程序，對所有質(zhì)量活動(dòng)和監測過(guò)程的技術(shù)活動(dòng)及時(shí)記錄，保證記錄信息的完整性、充分性和可追溯性，為監測過(guò)程提供客觀(guān)證據。
記錄應清晰明了，不得隨意涂改，必須修改時(shí)應采用杠改方法；電子存儲記錄應保留修改痕跡。應規定各類(lèi)記錄的保密級別、保存期和保存方式，防止記錄損壞、變質(zhì)和丟失；電子存儲記錄應妥善保護和備份，防止未經(jīng)授權的侵入或修改。必要時(shí)，進(jìn)行電子存儲記錄的存儲介質(zhì)更新，以保證存儲信息能夠讀取。
4.5 質(zhì)量管理計劃
應制訂年度質(zhì)量管理工作計劃，將所有質(zhì)量管理活動(dòng)文件化，明確質(zhì)量管理的目標、任務(wù)、分工、職責和進(jìn)度安排等。質(zhì)量管理計劃包括日常的各種質(zhì)量監督活動(dòng)、內部審核、管理評審、質(zhì)量控制活動(dòng)和人員培訓等。
4.6 日常質(zhì)量監督
日常質(zhì)量監督應覆蓋監測全過(guò)程，包括監測程序、監測方法、監測結果、數據處理及評價(jià)和監測記錄等。對于監測活動(dòng)的關(guān)鍵環(huán)節、新開(kāi)展項目和新上崗人員等應加強質(zhì)量監督。
4.7 內部審核
應根據預定的計劃和程序實(shí)施內部審核（每年至少一次），以驗證各項工作持續符合質(zhì)量體系的要求。年度審核范圍應覆蓋質(zhì)量體系的全部要素和所有活動(dòng)。
審核中發(fā)現的問(wèn)題應按程序采取糾正或糾正措施，并對實(shí)施情況適時(shí)跟蹤和進(jìn)行有效性評價(jià)。對潛在的問(wèn)題，應采取有效的預防措施。
4.8 管理評審
最高管理者應根據預定的計劃和程序，對質(zhì)量體系進(jìn)行評審（每年至少一次），以確保其持續適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。最高管理者應確保管理評審的建議在適當和約定的期限內得到實(shí)施。
4.9 糾正措施、預防措施及改進(jìn)
在確認監測活動(dòng)不符合質(zhì)量或技術(shù)要求時(shí)，應糾正或采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因后，應采取預防措施，以減少類(lèi)似情況的發(fā)生。通過(guò)實(shí)施糾正措施或預防措施等持續改進(jìn)質(zhì)量體系。
4.10 對外委托監測
需將監測任務(wù)委托其他機構時(shí)，應事先征得任務(wù)來(lái)源方同意，委托給有資質(zhì)的機構。應對被委托機構提出質(zhì)量目標要求，進(jìn)行必要的質(zhì)量監督，并保存滿(mǎn)足質(zhì)量目標要求的全部證明材料。
4.11 人員
所有從事監測活動(dòng)的人員應具備與其承擔工作相適應的能力，接受相應的教育和培訓，并按照國家環(huán)境保護行政主管部門(mén)的相關(guān)要求持證上崗。持有合格證的人員，方能從事相應的監測工作；未取得合格證者，只能在持證人員的指導下開(kāi)展工作，監測質(zhì)量由持證人員負責。特殊崗位的人員應根據國家相關(guān)法律、法規的要求進(jìn)行專(zhuān)項資格確認。
應建立所有監測人員的技術(shù)檔案。檔案中至少包括如下內容：學(xué)歷、從事技術(shù)工作的簡(jiǎn)歷、資格和技術(shù)培訓經(jīng)歷等。
4.12 設施和環(huán)境
4.12.1 用于監測的設施和環(huán)境條件，應滿(mǎn)足相關(guān)法律、法規和標準的要求。
4.12.2 實(shí)驗室區域間應采取有效隔離措施，防止交叉污染。有毒有害廢物應妥善處理，或交有資質(zhì)的單位處置。應建立并保持安全作業(yè)管理程序，確保危險化學(xué)品、有毒物品、有害生物、輻射、高溫、高壓、撞擊以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得到有效控制，并有相應的應急處理措施，危險化學(xué)品儲存應執行其相關(guān)規定。應制定并實(shí)施有關(guān)實(shí)驗室安全和人員健康的程序，并配備相應的安全防護設施。
4.12.3 現場(chǎng)監測時(shí)，監測時(shí)段的氣象等環(huán)境條件，水、電和氣供給等工作條件，企業(yè)工況及污染物變化（穩定性）條件應滿(mǎn)足監測工作要求。應有確保人員和儀器設備安全的措施。
4.13 監測方法
4.13.1 應按照相關(guān)標準或技術(shù)規范要求，選擇能滿(mǎn)足監測工作需求和質(zhì)量要求的方法實(shí)施監測活動(dòng)。原則上優(yōu)先選擇國家環(huán)境保護標準、其他的國家標準和其他行業(yè)標準方法，也可采用國際標準和國外標準方法，或者公認權威的監測分析方法，所選用的方法應通過(guò)實(shí)驗驗證，并形成滿(mǎn)足方法檢出限、精密度和準確度等質(zhì)量控制要求的相關(guān)記錄。
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